???? 醫(yī)療器械技術審評事前事中溝通指導是國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心落實國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》推出的重要舉措。根據國家藥監(jiān)局工作部署，器械大灣區(qū)分中心承接了大灣區(qū)內受理前技術問題咨詢、創(chuàng)新主動服務等事前事中溝通指導工作。
??為了提高大灣區(qū)內醫(yī)療器械企業(yè)注冊申報效率，收集解答在醫(yī)療器械審評過程中的“急難愁盼”問題，推廣醫(yī)療器械審評共性問題研究成果，進一步營造大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新環(huán)境，器械大灣區(qū)分中心計劃于4月上旬在深圳市舉辦大灣區(qū)醫(yī)療器械技術審評事前事中溝通指導專題培訓，現(xiàn)將有關事項通知如下：
??一、主辦單位
??國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心
??二、支持單位
??國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??三、培訓對象
??（一）粵港澳大灣區(qū)內注冊申請人（境內生產企業(yè)、境外生產企業(yè)及其駐中國代表處）、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等相關人員。
??（二）粵港澳大灣區(qū)內醫(yī)療器械監(jiān)管機構及技術支撐機構相關人員。
??四、培訓內容
??（一）醫(yī)療器械技術審評事前事中溝通指導情況及共性問題研究成果。
??（二）器械大灣區(qū)分中心受理前技術問題咨詢及創(chuàng)新優(yōu)先主動服務開展情況。
??（三）廣東省藥品監(jiān)督管理局事前事中溝通指導情況。
??（四）深圳市市場監(jiān)督管理局事前事中溝通指導情況。
??（五）企業(yè)代表做受理前技術問題咨詢等經驗分享。
??五、培訓說明
??時間：2023年4月上旬，1天（具體時間短信通知）
??地點：深圳市（具體地點短信通知）
??形式：現(xiàn)場
??本次培訓為公益培訓，不收取培訓費用。食宿自理。
??六、報名方式
??掃描下方二維碼，填寫報名表。
??? 本次培訓班報名每單位限定2人以內，報名截止時間為2023年3月28日。名額有限，報滿即止。
??七、其他事項
??（一）請使用參訓人員本人的手機號進行報名，確保一號一人；
??（二）請在報名截止后密切關注手機短信息推送的培訓最新消息。
??（三）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??袁老師，0755-83087037。
??朱老師，0755-83087028。
?
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心
2023年3月15日