各有關(guān)單位：
??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施，提高藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性，滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)需求，國家藥典委員會(huì)定于2023年5月23日至25日在廣州舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班”?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
5月23日?qǐng)?bào)到，5月24日至25日培訓(xùn)。
二、培訓(xùn)地點(diǎn)
培訓(xùn)地點(diǎn)：廣東省藥品檢驗(yàn)所
地? ? 址：廣東省廣州市蘿崗科學(xué)城神舟路766號(hào)
報(bào)到地點(diǎn)：維也納國際酒店（科學(xué)城分店）
地? ? 址：廣東省廣州市黃埔區(qū)開創(chuàng)大道3327號(hào)
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）理論知識(shí)培訓(xùn)
1. 國際協(xié)調(diào)視角的輔料標(biāo)準(zhǔn)
各國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)使用技巧、基于ICH Q3C協(xié)調(diào)的藥用輔料殘留溶劑控制、藥用輔料中遺傳毒性雜質(zhì)控制的考量等。
2. 藥用輔料質(zhì)控特點(diǎn)剖析
包括吸入制劑及其輔料質(zhì)控策略分析、兒童用藥中矯味劑著色劑的產(chǎn)品特性、PLGA的質(zhì)量屬性與應(yīng)用、氣體類輔料標(biāo)準(zhǔn)研究與解析、高分子多糖類藥用輔料質(zhì)控要點(diǎn)、藥用油脂關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究與探討、二氧化硅與膠態(tài)二氧化硅質(zhì)量屬性研究等。
（二）實(shí)操培訓(xùn)
包括比表面積測定法、露點(diǎn)與氣體檢測管測定法、聚乙二醇類藥用輔料的分子量與分子量分布測定、膠類輔料的絕對(duì)黏度測定、無機(jī)鹽藥用輔料中氟化物檢查（氟電極測定）等。
具體課程安排詳見附件。
四、培訓(xùn)對(duì)象
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)生產(chǎn)、等機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制技術(shù)人員。
五、其他
（一）培訓(xùn)方式
實(shí)操培訓(xùn)部分采用藥檢所真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué)，由學(xué)員分組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與指導(dǎo)老師共同完成實(shí)驗(yàn)，并通過面對(duì)面的交流和互動(dòng)分析解答實(shí)驗(yàn)操作中遇到的問題。
理論培訓(xùn)部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的輔料標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)、常用輔料質(zhì)控特點(diǎn)分析等行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題，邀請(qǐng)參與藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)起草專家進(jìn)行現(xiàn)場講解。
（二）培訓(xùn)組織
由國家藥典委員會(huì)主辦，廣東省藥品檢驗(yàn)所、國家藥監(jiān)局藥用輔料質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、粵港澳大灣區(qū)藥典委員工作站協(xié)辦。
（三）報(bào)名辦法
請(qǐng)登陸國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)注冊(cè)報(bào)名，并打印報(bào)到證現(xiàn)場報(bào)到。
注：因?qū)嶒?yàn)室空間、設(shè)備所限，為保證培訓(xùn)效果，每個(gè)培訓(xùn)班限定人數(shù)。
（四）會(huì)議費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)：3800元/人（包括授課費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）?？商崆皡R款到指定賬號(hào)，也可現(xiàn)場繳納（報(bào)到現(xiàn)場不設(shè)現(xiàn)金支付）。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會(huì)
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號(hào)：0200008109089270084
匯款請(qǐng)附言：輔料+參加人單位、姓名
（五）培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
（六）交通住宿費(fèi)用自理，學(xué)員住宿請(qǐng)自行安排。
（七）聯(lián)系方式
會(huì)務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵編：100061
國家藥典委員會(huì)
2023年4月19日