各有關(guān)單位:
??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施,提高藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性,滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的需求,國家藥典委員會(huì)定于2023年7月4日~7日在長沙舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班(2023年第二期)”。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)時(shí)間
因受培訓(xùn)場地限制,本期培訓(xùn)班實(shí)操課程為兩班。
一班:7月4日報(bào)到,7月5-6日培訓(xùn);
二班:7月5日報(bào)到,7月6-7日培訓(xùn)。
二、培訓(xùn)地點(diǎn)
培訓(xùn)地點(diǎn):湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院
地??? 址:湖南省長沙市八一路60號(hào)
報(bào)到地點(diǎn):蓉園賓館
地??? 址:湖南省長沙市芙蓉區(qū)車站北路225號(hào)
三、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)
(二)藥用輔料的全過程風(fēng)險(xiǎn)管理
(三)藥用輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制
(四)藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)
包括滴點(diǎn)測定、相對密度測定、紅外光譜鑒別、羥值測定、碘值測定、粒度和粒度分布測定等。
具體培訓(xùn)內(nèi)容請見附件。
四、培訓(xùn)對象
藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員等。
五、其他
(一)培訓(xùn)方式
實(shí)操培訓(xùn)部分采用藥檢所真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué),由學(xué)員分組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與指導(dǎo)老師共同完成實(shí)驗(yàn),并通過面對面的交流和互動(dòng),分析解答實(shí)驗(yàn)操作中遇到的問題。
理論培訓(xùn)部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)等行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題,特邀藥典委員會(huì)委員、標(biāo)準(zhǔn)起草者、行業(yè)專家等進(jìn)行現(xiàn)場講解。
(二)培訓(xùn)組織
由國家藥典委員會(huì)主辦,湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、國家局藥用輔料技術(shù)工程研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室協(xié)辦。
(三)報(bào)名辦法
請登錄國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】,選擇本次培訓(xùn)班,登錄/注冊報(bào)名,并打印報(bào)到證現(xiàn)場報(bào)到。
(四)培訓(xùn)費(fèi)用
實(shí)操+理論培訓(xùn)費(fèi):3800元/人(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用)。
理論培訓(xùn)費(fèi):2000元/人(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用)。只參加理論課程的請按照二班時(shí)間報(bào)到。
可提前匯款到指定賬號(hào),也可現(xiàn)場繳納(報(bào)到現(xiàn)場不可現(xiàn)金支付)。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會(huì)
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號(hào):0200008109089270084
匯款請附言:輔料二(或輔料二理論)+參加人單位、姓名
(五)培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
(六)交通住宿費(fèi)用自理,學(xué)員住宿請自行安排。
(七)聯(lián)系方式
會(huì)務(wù)聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹
電話:010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
郵箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵編:100061
國家藥典委員會(huì)
2023年5月23日