??? 2024年7月1日，新修訂版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正式頒布實(shí)施。為全面落實(shí)這一重要規(guī)章，有效規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障公眾用械安全，9月12日，臨夏州市場監(jiān)管局召開全州醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員暨繼續(xù)教育培訓(xùn)會(huì)議，州市場監(jiān)管局黨組成員、副局長馬紹軍主持會(huì)議并就做好醫(yī)療器械相關(guān)工作提出具體要求。
??? 培訓(xùn)會(huì)議上，馬紹軍從檢查員隊(duì)伍建設(shè)的重要性、做一名合格的檢查員、緊盯目標(biāo)任務(wù)抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作三個(gè)方面就下一步工作提出要求。州市場監(jiān)管局四級(jí)調(diào)研員楊琨以豐富的專業(yè)素養(yǎng)，圍繞新《規(guī)范》修訂原因、總體思路、整體框架、條款變化等方面作了系統(tǒng)闡述，并分別對(duì)職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、入庫與貯存、出庫與運(yùn)輸、售后服務(wù)等十大章節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。通過新舊對(duì)比，讓復(fù)雜的條款變得清晰易懂。通過輔以生動(dòng)案例，讓學(xué)習(xí)更接地氣、更有實(shí)效。加深了參訓(xùn)人員對(duì)《規(guī)范》的理解，明確了企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任，違規(guī)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，對(duì)全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平起到了積極作用。
??? 醫(yī)療器械，作為守護(hù)生命健康的重要防線，其質(zhì)量安全不容小覷。下一步，臨夏州市場監(jiān)管局將持續(xù)深化醫(yī)療器械法律法規(guī)學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)工作，強(qiáng)化企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，引導(dǎo)督促經(jīng)營主體共同織密織牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全網(wǎng)。
??? 培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)參訓(xùn)的70名醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員學(xué)習(xí)情況進(jìn)行了考試測評(píng)，有效提升了監(jiān)管人員的能力水平，推進(jìn)了新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施。
??? 各縣市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人及醫(yī)療器械監(jiān)管人員，部分醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等參加會(huì)議。
