??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)有關(guān)政策的宣貫，促進(jìn)我省藥品上市許可持有人充分理解把握藥品委托生產(chǎn)最新政策法規(guī)要求，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，4月12日，省局聯(lián)合合肥市瑤海區(qū)藥品上市許可持有人研究院等單位舉辦本年度首場委托生產(chǎn)藥品企業(yè)現(xiàn)場溝通交流會。
??? 會上，省局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關(guān)人員宣貫了B類藥品生產(chǎn)許可政策，就委托生產(chǎn)檢查及缺陷項目進(jìn)行了深入解讀；來自全省50余家藥品上市許可持有人的參會代表就藥品委托生產(chǎn)過程中存在的關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)認(rèn)定、生產(chǎn)工藝驗證批次、常年未生產(chǎn)品種委托生產(chǎn)等疑難問題進(jìn)行了現(xiàn)場咨詢，監(jiān)管人員進(jìn)行了一對一解疑釋惑，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥品上市持有人對委托生產(chǎn)有關(guān)新政策的深入理解和精準(zhǔn)把控。
??? 此次溝通交流會是省局進(jìn)一步深化“藥企政策我來答”“藥械創(chuàng)新我來幫”的創(chuàng)新舉措，為促進(jìn)我省藥品上市許可持有人準(zhǔn)確把握政策、打造最優(yōu)營商環(huán)境、推動全省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到積極作用。接下來，省局還將繼續(xù)圍繞藥械妝企業(yè)在注冊生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的實際困難，積極搭建溝通交流平臺，面對面開展集中答疑解惑，為企業(yè)提供更加便捷、務(wù)實、高效的服務(wù)，指導(dǎo)藥械妝企業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。