??? 近期，消費者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求激增。為進一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測試劑經營行為，保障人民群眾用械安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)提醒告誡如下：
??一、根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》要求， 在疫情防控期間，取得藥品經營許可證或者醫(yī)療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
??二、新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，個人在朋友圈、微信群、抖音等網絡社交平臺銷售抗原檢測試劑屬于違法行為。消費者購買時要選擇依法取得藥品經營許可證的零售藥店、依法取得相應醫(yī)療器械經營許可證的醫(yī)療器械經營企業(yè)，認真核對產品標簽有關信息，不從個人手中購買新冠病毒抗原檢測試劑。如需要網購，應選擇取得醫(yī)療器械網絡銷售備案的第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)。
??三、如果發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質量問題或者未經許可生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑盒等違法行為，請及時撥打舉報電話12315進行投訴舉報。
汕頭市市場監(jiān)督管理局
2023年1月6日