??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、研修班內(nèi)容及師資
??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班邀請國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、行業(yè)代表、醫(yī)療機構(gòu)專家權(quán)威解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法規(guī)最新進(jìn)展、2023年醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作檢查要點、醫(yī)療器械警戒工作試點解讀、定期風(fēng)險評價報告評價要點等。
??二、研修班時間及形式
??時間：2023年5月16日-5月19日（其中16日報到，17日-19日共三天培訓(xùn)）。
??地點：山東省青島市。
??形式：線上線下同步。
??三、研修班參會人員
??醫(yī)療器械注冊人管理層、不良事件監(jiān)測工作部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員；各級醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測機構(gòu)人員；醫(yī)療機構(gòu)、合同研究組織（CRO）等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關(guān)人員；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設(shè)置和服務(wù)人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛和專注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的各界人士。
??四、報名繳費
??（一）報名方法
??請參會人員通過登陸會議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機微信掃描二維碼注冊報名。
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??（二）培訓(xùn)費用
??現(xiàn)場參會：3200元/人，包括培訓(xùn)費、場地費、資料費和培訓(xùn)期間三日午餐費用?，F(xiàn)場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間先后額滿即止?，F(xiàn)場參會代表交通與住宿費用自理。
??線上參會：2800元/人。
??（三）繳費方式
??參會人員報名后請按會議網(wǎng)站提示進(jìn)行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進(jìn)行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶：
??收款單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行
??賬 號：342864683541
??報名繳費和發(fā)票申請具體事宜，詳見附件。
??五、其他事宜
??（一）報名繳費后，請持續(xù)關(guān)注會議網(wǎng)站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會人注冊手機號，請注意查收。
??（二）研修班結(jié)束后，可獲得國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心授予的2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班培訓(xùn)證書。
??（三）研修班其他具體內(nèi)容將在后續(xù)通知中明確，敬請關(guān)注。
??六、未盡事宜請聯(lián)系我們
??報名聯(lián)系人：徐老師 010-85243714
??財務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-85243716
???? 特此通知
2023年3月23日