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會(huì)議時(shí)間：2018-09-05 08:00至 2018-09-07 18:00結(jié)束

會(huì)議地點(diǎn)：北京 北京國(guó)際飯店

會(huì)議介紹

非常感謝您多年來(lái)對(duì)注射劑工業(yè)大會(huì)的支持，注射劑工業(yè)大會(huì)（PDI’2018）迎來(lái)11周年，將于2018年9月5日- 7日在北京國(guó)際飯店舉辦，誠(chéng)邀您屆時(shí)蒞臨指導(dǎo)，共謀發(fā)展！

注射劑工業(yè)大會(huì)致力于打造國(guó)內(nèi)外無(wú)菌制劑行業(yè)學(xué)習(xí)、互動(dòng)及合作平臺(tái)，重點(diǎn)關(guān)注熱門藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和流通等政策法規(guī)，無(wú)菌制造技術(shù)熱點(diǎn)及難點(diǎn)，以及行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。11年來(lái)，在國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)以及行業(yè)企業(yè)的大力支持下，注射劑工業(yè)大會(huì)得以快速發(fā)展，每年有超過(guò)700名國(guó)內(nèi)外人員參會(huì)，40余家企業(yè)參展交流。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷著翻天覆地的變化，在監(jiān)管法規(guī)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的巨大壓力下尋求生存和發(fā)展，是醫(yī)藥企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。本屆大會(huì)聚焦醫(yī)藥無(wú)菌制劑企業(yè)面臨的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，設(shè)置無(wú)菌制造、吹灌封技術(shù)、包材與組合式包裝技術(shù)、一致性評(píng)價(jià)、CMO/CDMO、血液制品、注射劑用乳化劑應(yīng)用、制藥用水、eCTD政策法規(guī)及應(yīng)用、技術(shù)轉(zhuǎn)移與交易對(duì)接等論壇，希望能為參會(huì)代表帶來(lái)權(quán)威的政策法規(guī)解讀、先進(jìn)的技術(shù)展示和交流，協(xié)助企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，把握發(fā)展機(jī)遇。

1.時(shí)間：2018年9月5-7日（9月4日舉辦會(huì)前會(huì)）

2.地點(diǎn)：北京國(guó)際飯店（建國(guó)門內(nèi)大街9號(hào)）

大會(huì)特色

?聚焦熱門政策法規(guī)，包括中國(guó)藥典、藥品審評(píng)審批、注射劑一致性評(píng)價(jià)、原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)、數(shù)據(jù)管理、GMP檢查、追溯體系、美國(guó)FDA政策及趨勢(shì)等

?除無(wú)菌過(guò)濾、微生物檢測(cè)、吹灌封等傳統(tǒng)主題外，關(guān)注國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新性技術(shù)，設(shè)置連續(xù)制造、信息化技術(shù)、一次性技術(shù)、制藥用水等熱門話題，邀請(qǐng)權(quán)威專家分享

?設(shè)置一致性評(píng)價(jià)論壇，為無(wú)菌制劑企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)提供解決方案

?探討原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)政策與應(yīng)用，以及組合式包裝產(chǎn)品的法規(guī)與發(fā)展前景

?設(shè)置CMO/CDMO論壇，探討我國(guó)MAH制度背景下的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)

?再次邀請(qǐng)國(guó)際血漿蛋白治療協(xié)會(huì)（PPTA）舉辦中國(guó)血液制品行業(yè)峰會(huì)，研討國(guó)內(nèi)外血液制品行業(yè)熱點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)

?設(shè)立eCTD政策法規(guī)及應(yīng)用論壇，結(jié)合中國(guó)及國(guó)際eCTD法規(guī)，為企業(yè)實(shí)施eCTD申報(bào)注冊(cè)提供解決方案

?設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)移與交易對(duì)接活動(dòng)，為歐美等國(guó)家先進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)提供展示平臺(tái)，推進(jìn)國(guó)際合作

受邀講者

大會(huì)邀請(qǐng)知名講者來(lái)自于：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門、國(guó)家藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥典委員會(huì)、上海市食藥監(jiān)局、美國(guó)FDA中國(guó)辦公室、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、美國(guó)PDA、PPTA等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和協(xié)會(huì)，以及科研機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)咨詢公司等。

每年一屆的注射劑工業(yè)大會(huì)是注射劑生產(chǎn)企業(yè)了解最新法規(guī)和行業(yè)動(dòng)態(tài)、提高專業(yè)技能、交換信息和討論熱點(diǎn)話題的有效平臺(tái)。自2008年首屆舉辦以來(lái)， 歷屆大會(huì)獲得了注射劑生產(chǎn)廠家的廣泛參與及普遍好評(píng)。此平臺(tái)將發(fā)布各類有關(guān)注射劑工業(yè)大會(huì)的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)。

會(huì)議日程 （最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）

會(huì)議嘉賓

即將更新，敬請(qǐng)期待

參會(huì)指南 會(huì)議門票場(chǎng)館介紹

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