??? 為貫徹落實(shí)國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃,根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作規(guī)劃及《中國(guó)藥典》2020版編制大綱的要求,為進(jìn)一步完善生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求和工作流程,保證生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和適用性,我委組織起草了《生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作規(guī)范(試行)》,并于6月27日與中國(guó)食品藥品檢定研究院共同舉辦了生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究課題管理規(guī)范的培訓(xùn)會(huì)議。會(huì)議邀請(qǐng)了上海市食品藥品檢驗(yàn)所生化室陳鋼主任、中檢院生檢所重組產(chǎn)品室饒春明主任分別介紹了生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究課題的工作規(guī)范、流程和案例分享。本次培訓(xùn)會(huì)議主要針對(duì)承擔(dān)國(guó)家藥典委員會(huì)生物制品標(biāo)準(zhǔn)研究課題的相關(guān)單位,來(lái)自中國(guó)食品藥品檢定研究院,上海市食品藥品檢驗(yàn)所,廣東省藥品檢驗(yàn)所,四川省食品藥品檢定研究院以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等單位的30多名相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)人員參加了會(huì)議。會(huì)議對(duì)《生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核工作規(guī)范(試行)》進(jìn)行了討論,相關(guān)內(nèi)容已于近期印發(fā)試行。請(qǐng)相關(guān)課題承擔(dān)單位參照?qǐng)?zhí)行。
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