???? 為進(jìn)一步推進(jìn)ICH《M8：電子通用技術(shù)文檔（eCTD）》指導(dǎo)原則在國內(nèi)的落地實(shí)施，更好地為申請人提供指導(dǎo)，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月23日開展ICH《M8：電子通用技術(shù)文檔（eCTD）》指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)，介紹該指導(dǎo)原則的國內(nèi)實(shí)施進(jìn)展以及eCTD申報(bào)流程等內(nèi)容。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、培訓(xùn)時間
? ? ? ?時間：2022年11月23日上午9:00-11:00
? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計(jì)10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?此次培訓(xùn)將由藥審中心選派講者。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi)，參訓(xùn)人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報(bào)完為止。
????? 電腦鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1737?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進(jìn)行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）