各有關單位：
《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》已于近期由中共中央辦公廳及國務院辦公廳聯(lián)合發(fā)布，文件涉及諸多重大監(jiān)管政策調整和突破，但在習近平總書記關心下僅歷時一年就制定完成，其發(fā)布規(guī)格之高令國內外業(yè)界矚目并正在引發(fā)我國醫(yī)療器械產業(yè)的新一輪巨大變革，與此同時國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案征求意見稿）》向社會征求意見，上海自貿區(qū)醫(yī)療器械上市許可人制度試點的啟動以及兩票制深入實施、醫(yī)療服務價格動態(tài)調整、按疾病診斷相關分組收付費規(guī)范改革試點等相關政策的相繼出臺，上述系列政策組合強力助推我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新整合并向縱深發(fā)展，對于企業(yè)而言不僅需要立即理解上述政策會給業(yè)界帶來哪些影響，更要明確在新的變革中是繼續(xù)保持產銷一體同質化競爭還是向研發(fā)中心或代工企業(yè)轉型？是按傳統(tǒng)方式在自身平臺上逐步完成產品更新還是利用上市許可人制度直接委托第三方啟動新產品？傳統(tǒng)銷售公司怎樣應對兩票制的強推并如何利用新政策轉型……？為了幫助會員企業(yè)在變革前夜掌握政策做好調整，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特別邀請食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)改委、衛(wèi)計委、總局器審中心、中檢院（總局標準管理中心）等國家權威部門的領導于2017年12月16日至17日在北京廣電國際酒店共同召開“中國醫(yī)療器械行業(yè)2017熱點政策研討會”，歡迎所有關心醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的同道積極參與，共同學習。現(xiàn)將會議有關事項通知如下：
一、會議及報到時間
（一）報到時間：
2017年12月15日14:00-18:00
2017年12月16日 8:00-9:00
（二）會議時間：12月16-17日全天開會
二、會議地點
會議地點：北京廣電國際酒店
酒店地址：北京市西城區(qū)西便門外大街2號（近國家廣播電影電視總局。）
三、會議內容
醫(yī)療器械審評審批制度改革概況（總局注冊司）
醫(yī)療器械分類目錄實施政策（總局注冊司）
器審中心醫(yī)療器械審評改革情況（總局器審中心）
醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審評機制（總局器審中心）
醫(yī)療器械檢驗檢測新形勢與技術服務（中檢院）
醫(yī)療器械分類目錄細分領域解讀（總局標準管理中心）
“醫(yī)療服務價格動態(tài)體系管理”如何運行（發(fā)改委價格司）
市場公平競爭(發(fā)改委價監(jiān)與反壟斷局)
耗材集中采購政策（衛(wèi)計委藥政司）
醫(yī)療服務價格調整（衛(wèi)計委財務司）
醫(yī)改政策整體進程(衛(wèi)計委醫(yī)改辦)
患者安全(衛(wèi)計委醫(yī)管中心)
分級診療（醫(yī)聯(lián)體）/患者權益保障（療效）與控費措施之間如何科學平衡(衛(wèi)計委體改司)
按疾病診斷相關分組收付費規(guī)范改革與醫(yī)保支付未來五年工作預期(人社部)
獨立設置醫(yī)療機構的發(fā)展方向及標準解讀（衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局）
醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經驗分享
四、報名方式
（一）請各參會代表將回執(zhí)（附件1）E-mail至中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，或掃描下方二維碼報名。
也可通過網上報名：http://redainzhengce.mikecrm.com/c4Y0LSQ
（二）注冊費：會員企業(yè)￥1600元/人，非會員企業(yè)￥2600元/人。
（三）會議期間用餐統(tǒng)一安排，交通及住宿自理；
（四）參會代表請憑參會回執(zhí)和匯款憑證報到。
五、賬戶信息及會議聯(lián)系人
（一）賬戶信息
賬戶名稱：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
開戶銀行：中信銀行北京知春路支行
賬???????號：7111710182600053959
（二）會議聯(lián)系人
聯(lián)?系?人：鄔英龍??陳江琳
手??????機：13126688265/13552268777
電??????話：010-85659394/65499320
E - mail：wuyl@camdi.org/chenjl@camdi.org
（三）財務組聯(lián)系人
聯(lián)?系?人：王莉娟
電??????話：010-85659252
????E - mail：wanglj@camdi.org
附件：
??????????????1. 2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會擬定日程
??????????????2. 2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會參會回執(zhí)
??????????????3. 酒店信息及地理位置交通圖
二О一七年十一月二十一日
附件1：2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會擬定日程
（具體日程以現(xiàn)場公布為準）
12月16日
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時間
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主題
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擬邀請嘉賓單位
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9:00
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協(xié)會領導致辭
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9:30
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醫(yī)療器械審評審批制度改革概況
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總局注冊司
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10:30
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休息
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10:45
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醫(yī)療器械分類目錄實施政策
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總局注冊司
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11:45
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午休
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13:00
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器審中心醫(yī)療器械審評改革情況
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總局器審中心
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14:00
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醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審評機制
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總局器審中心
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15:00
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休息
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15:10
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醫(yī)療器械檢驗檢測新形勢與技術服務
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中檢院
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16:10
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醫(yī)療器械分類目錄細分領域解讀
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總局標準管理中心
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?
12月17日
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時間
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主題
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擬邀請嘉賓單位
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9:00
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醫(yī)改政策整體進程
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衛(wèi)計委醫(yī)改辦
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10:00
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“醫(yī)療服務價格動態(tài)體系管理”如何運行
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發(fā)改委價格司
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10:10
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休息
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11:10
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耗材集中采購政策
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衛(wèi)計委藥政司
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12:00
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午休
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13:00
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市場公平競爭
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發(fā)改委價監(jiān)與反壟斷局
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14:00
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醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經驗分享
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?
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15:00
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休息
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15:10
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分級診療（醫(yī)聯(lián)體）/患者權益保障（療效）與控費措施之間如何科學平衡
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衛(wèi)計委體改司督導處
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16:10
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獨立設置醫(yī)療機構的發(fā)展方向及標準解讀
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衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局
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17:10
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按疾病診斷相關分組收付費規(guī)范改革與醫(yī)保支付未來五年工作預期
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衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局
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?附件2：2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會報名回執(zhí)
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單位名稱*
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職務*
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繳費方式*
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□?現(xiàn)金 ?????□?刷卡 ????□?匯款
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開票信息*
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開票單位名稱*
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納稅人識別號*
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????????????????注：1．*為必填項。本表可復制。
????????????????????????????????2．發(fā)票默認為增值稅普通發(fā)票
????????????????????????????????3．開具增值稅普通發(fā)票或增值稅專用發(fā)票請咨詢單位財務。