各有關(guān)單位：
??? 為加強(qiáng)《中國藥典》無菌檢查法和微生物限度檢查法的標(biāo)準(zhǔn)解讀和操作技術(shù)指導(dǎo)，確?！吨袊幍洹返恼_實(shí)施，保障藥品安全性，國家藥典委員會(huì)定于2023年5月8日至13日在廣州舉辦“《中國藥典》微生物與無菌檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)班”，針對(duì)《中國藥典》四部微生物限度檢查與無菌檢查相關(guān)通則進(jìn)行技術(shù)理論講解與實(shí)操培訓(xùn)，并對(duì)2025年版《中國藥典》相關(guān)通則擬增修訂內(nèi)容進(jìn)行介紹。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
5月8日報(bào)到，5月9日－13日培訓(xùn)。
二、培訓(xùn)地點(diǎn)
報(bào)到地點(diǎn)：維也納國際酒店（科學(xué)城分店）
地? 址：廣東省廣州市黃埔區(qū)開創(chuàng)大道3327號(hào)
培訓(xùn)地點(diǎn)：廣東省藥品檢驗(yàn)所
地? 址：廣東省廣州市蘿崗科學(xué)城神舟路766號(hào)
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)理論解讀
1.《中國藥典》通則（1105）非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法
2.《中國藥典》通則（1106）1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法
3.《中國藥典》通則（1101）無菌檢查法
4. 微生物限度檢查法與無菌檢查法適用性試驗(yàn)
5. 無菌檢驗(yàn)用隔離器的使用
6. 潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物檢測監(jiān)控
7. 檢驗(yàn)用培養(yǎng)基與菌種的管理
8. 微生物的鑒定與溯源等講解。
（二）實(shí)操培訓(xùn)
1. 微生物限度檢查法與無菌檢查法檢驗(yàn)操作
2. 洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測試驗(yàn)操作
（三）《中國藥典》2025年版相關(guān)通則擬增修訂內(nèi)容介紹
具體課程安排詳見附件。
四、培訓(xùn)對(duì)象
各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，藥品、原料藥、藥用輔料、藥包材生產(chǎn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營、使用等單位從事藥品微生物與無菌檢驗(yàn)的技術(shù)人員。
五、其他
（一）培訓(xùn)方式
采取理論授課與實(shí)際操作相結(jié)合的方式，藥檢所檢驗(yàn)真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué)，授課老師與學(xué)員之間面對(duì)面的交流、互動(dòng)，指導(dǎo)試驗(yàn)操作，分析解答工作中遇到的問題。培訓(xùn)中還安排了典型樣品和典型實(shí)例的分析講解。
（二）培訓(xùn)組織
由國家藥典委員會(huì)組織主辦，廣東省藥品檢驗(yàn)所承辦。
（三）報(bào)名辦法
請登陸國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)注冊報(bào)名，并打印報(bào)到證現(xiàn)場報(bào)到。
注：因?qū)嶒?yàn)室場地、設(shè)備所限，為保證培訓(xùn)效果，每期培訓(xùn)班限額30人。
（四）會(huì)議費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)：6800元/人（包括授課費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。可提前匯款到指定賬號(hào)，也可現(xiàn)場繳納（報(bào)到現(xiàn)場不設(shè)現(xiàn)金支付）。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會(huì)
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號(hào)：0200008109089270084
匯款請附言：微生物+參加人單位、姓名
（五）培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
（六）交通住宿費(fèi)用自理，學(xué)員住宿請自行安排。
（七）聯(lián)系方式
會(huì)務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵編：100061
國家藥典委員會(huì)
2023年4月3日