為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加快新藥研發(fā)上市進(jìn)程，完善審評(píng)溝通機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，藥審中心擬定于2023年6月16日舉辦加快新藥上市過程中的溝通交流主題宣講?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?2023年6月16日，09:00-12:00
? ? ? ?二、會(huì)議方式
? ? ? ?采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會(huì)公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?介紹《新藥加快上市程序概述》、《生物制品藥學(xué)溝通交流常見問題的考慮》、《溝通交流申請(qǐng)中臨床常見技術(shù)問題的考慮》等，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
? ? ? ?直播二維碼：
? ? ? ?直播網(wǎng)站鏈接：
? ? ? ?https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。