???? 為進一步加強醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械在經(jīng)營、使用過程中的違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥用械安全,近日,臨海市局組織開展醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械專項檢查。截至目前,已出動執(zhí)法人員61人次,檢查醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械等相關(guān)單位19家次。
???? 一是全面排查,壓實責任。持續(xù)加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位網(wǎng)格化排查,摸清底數(shù)、精準監(jiān)管,建立并落實企業(yè)自查工作機制,督促企業(yè)合法合規(guī)購進醫(yī)療美容用藥用械產(chǎn)品,做好進貨查驗記錄、使用記錄和設(shè)備的保養(yǎng)維護記錄等,確保相關(guān)信息可追溯。針對企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)及時采取措施、落實整改,消除化解風險隱患,切實落實企業(yè)第一責任人責任。
???? 二是聚焦熱點,突出重點。將醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械專項整治納入藥械化流通監(jiān)管重點工作計劃中,聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點產(chǎn)品,詳細檢查其購進渠道是否合法,是否留存供貨方資質(zhì),是否有驗收記錄,是否按要求收集產(chǎn)品檢驗報告書以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等問題。
???? 三是宣傳引導(dǎo),提升意識?,F(xiàn)場監(jiān)督檢查的同時,加大醫(yī)療美容藥械相關(guān)政策法規(guī)普及力度,積極向相關(guān)從業(yè)人員積極宣傳《藥品管理法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》以及新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),提高從業(yè)人員的質(zhì)量意識、責任意識和守法意識。同時,引導(dǎo)消費者合理認識醫(yī)美功效,了解如何查驗醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì),選擇正規(guī)的醫(yī)美藥械產(chǎn)品,提升辨別能力。