??? 5月30日，由省藥監(jiān)局指導，省醫(yī)療器械協(xié)會主辦的全省醫(yī)療器械創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展研討會在西安召開。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平出席并致辭，大會由省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏主持。高新區(qū)管委會黨工委委員、副主任任俊峰參加。
??? 張平在致辭中表示，省委、省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2018年制定了《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》，采取有力措施支持藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，有效激發(fā)了我省相關企業(yè)加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)熱情。省藥監(jiān)局把支持創(chuàng)新醫(yī)療器械列入“高質(zhì)量項目推進年”重要事項，強化與省財政廳、省工信廳、省科技廳等部門協(xié)作配合，持續(xù)深化審評審批制度改革，大力推進提質(zhì)增效專項工作，先后制定了《陜西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查許可程序》《陜西省優(yōu)化醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)許可涉及現(xiàn)場檢查實施指南》，建立8個機制。聚焦人工智能、3D打印、先進診療設備、體外診斷試劑等領域，創(chuàng)新服務方式，堅持“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動、專組負責”，對掌握核心技術、創(chuàng)新能力強、成長性好的企業(yè)精準施策，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。目前，我省4個創(chuàng)新產(chǎn)品和42個三類產(chǎn)品在國家器審中心技術審評中，57個三類產(chǎn)品正在研發(fā)。
??? 會上，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長楊曉芳、國藥集團醫(yī)療器械研究院副院長任海萍、國家標準技術審評專家咨詢委員會專家余新華分別就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人工智能醫(yī)療應用、創(chuàng)新醫(yī)療器械分類及認定進行了講解，省工信廳、省科技廳、省藥監(jiān)局分別介紹我省支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關政策，楊凌示范區(qū)、西安高新區(qū)、西安經(jīng)開區(qū)、西咸新區(qū)、空港新城管委會分別介紹醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)支持政策?？哲娷娽t(yī)大學和西北大學專家教授分別介紹本單位在院企合作、醫(yī)工結(jié)合方面醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗及成果，3家企業(yè)代表介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況。
??? 為激勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，在會上還向西安康拓醫(yī)療技術有限公司頒發(fā)了500萬元獎勵資金，這是我省首次向醫(yī)療器械領域企業(yè)頒發(fā)創(chuàng)新獎勵資金。成立于2005年的西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)，也是我省新型研發(fā)機構(gòu)和陜西省重點產(chǎn)業(yè)鏈（增材制造產(chǎn)業(yè)鏈）“鏈主”企業(yè)，現(xiàn)已取得16個Ⅲ類植入醫(yī)療器械注冊證。其自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”，是以3D打印聚醚醚酮原料制造顱骨缺損修補假體技術領域全球首創(chuàng)產(chǎn)品，填補了該技術領域空白，有力提升我省增材制造產(chǎn)業(yè)鏈整體發(fā)展水平。
??? 省財政廳、省工信廳、省科技廳，楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、西安經(jīng)開區(qū)、空港新城管委會等各開發(fā)區(qū)相關負責同志，西安交通大學、西北大學、解放軍空軍軍醫(yī)大學、中國科學院西安光學精密機械研究所等專家學者，省藥監(jiān)局相關業(yè)務處室、直屬單位以及我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等130余人參會。
