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市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年全市藥械化不良反應(yīng)(事件)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估及業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議
發(fā)布時(shí)間:2024/11/5 18:54:03        信息來(lái)源:查看

??? 10月25日,2024年全市藥械化不良反應(yīng)(事件)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估及業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議在市市場(chǎng)監(jiān)管局四樓會(huì)議室召開(kāi)。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、廣元經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作人員共20余人參加會(huì)議。

??? 按照會(huì)議安排,會(huì)上隨機(jī)抽取了2023年12月1日-2024年10月21日各縣區(qū)局上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告400份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告200份,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告100份,采取各縣區(qū)局分組交叉檢查,根據(jù)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性以及審核的及時(shí)性進(jìn)行評(píng)估打分,現(xiàn)場(chǎng)公布結(jié)果,并將評(píng)估結(jié)果納入年終考核。

??? 會(huì)議通報(bào)了2024年前三季度全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況,組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作》、《四川省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)指南》(試行)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)處置規(guī)范》、《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》、《四川省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》、《2023年中國(guó)毒情形勢(shì)報(bào)告》等法規(guī)和文件。會(huì)議強(qiáng)調(diào),各縣區(qū)要加快監(jiān)測(cè)工作進(jìn)度,進(jìn)一步督促落實(shí)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,突出注射用鹽酸吉西他濱、紫杉醇注射液等化療藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)上報(bào),加強(qiáng)手術(shù)用一次性吻合器、留置針等易發(fā)不良事件的上報(bào),進(jìn)一步拓展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍,確保按時(shí)按量完成年度監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)。




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