??? 為深入推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理管控工作,5月15日黔西南州市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)。全州14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會(huì),黔西南州市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)柳紅英出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)上,柳紅英總監(jiān)就2023年以來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等工作進(jìn)行通報(bào),要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,建立安全管理組織機(jī)構(gòu),完善各類制度措施(預(yù)案),配備消防設(shè)施、器材及必要應(yīng)急物資裝備,定期組織應(yīng)急演練,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保人民群眾用械安全。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)介紹了各自企業(yè)的生產(chǎn)情況以及新產(chǎn)品備案、注冊(cè)進(jìn)度。
??? 會(huì)上,各生產(chǎn)企業(yè)還簽訂了2024年質(zhì)量安全承諾書(shū)。
??? 通過(guò)本次座談會(huì),加強(qiáng)了監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)的溝通,及時(shí)了解和掌握各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況以及在經(jīng)營(yíng)中遇到的難點(diǎn)和問(wèn)題,為進(jìn)一步確保我州醫(yī)療器械質(zhì)量安全打下良好基礎(chǔ)。