??? 10月18日，咸陽市市場監(jiān)管局召開2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。市行政審批服務(wù)局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市藥品安全監(jiān)測與評價中心，秦都區(qū)、渭城區(qū)市場監(jiān)管局以及市市場監(jiān)管局有關(guān)科室負(fù)責(zé)同志參加會議。
??? 會議聽取第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險防控措施落實(shí)情況和第三季度許可備案、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、不良反應(yīng)監(jiān)測、輿情監(jiān)測和案件查辦等工作情況匯報；講評第二季度風(fēng)險會商確定的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn)清單和防控措施落實(shí)情況；分析研判第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全面臨的形勢任務(wù)，研究建立風(fēng)險點(diǎn)清單和整改臺賬。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，年度目標(biāo)任務(wù)完成進(jìn)入攻堅(jiān)階段，預(yù)判風(fēng)險所在、把握風(fēng)險走向、防范風(fēng)險擴(kuò)散須臾不可放松。要重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量體系檢查整改不到位、多次抽檢不合格、不良事件報告提示產(chǎn)品存在非常規(guī)風(fēng)險、投訴舉報和輿情較為集中等風(fēng)險因素，切實(shí)把風(fēng)險摸排清楚，化解在萌芽狀態(tài)，建立風(fēng)險清單和整改臺賬，逐一對表銷號，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級，全方位筑牢安全底線。
??? 會上還討論了醫(yī)療器械審批與市場監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動有關(guān)制度機(jī)制。