為提高藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告質量，根據(jù)國家《醫(yī)療器械不良事件報告表質量評估規(guī)定（試行）》、《藥品不良反應病例報告質量評估指導意見》的相關規(guī)定，近日，長春地區(qū)藥械不良反應/事件病例報告質量評估工作會在長春召開。長春市監(jiān)測中心全體及15個縣（市）區(qū)分局具體負責病例報告審核工作的25名監(jiān)測人員參加了此次評估會。
會議首先學習長春市食品藥品安全監(jiān)測中心2016年度藥械不良反應/事件病例報告質量評估計分標準。同時檢索國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)自2016年1月1日至9月20日報告，共抽取450份病例報告，抽取范圍為所有死亡及嚴重傷害報告、醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種的報告，份數(shù)不足的用新的及一般報告補充。參會人員根據(jù)評分標準對隨機抽取的藥械不良反應/事件病例報告進行評分。通過評分了解報告中存在的不足，為下一步提高病例報告質量，提高了監(jiān)測人員分析評價能力奠定基礎。同時對質量評估中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進意見。
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