??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險排查、風(fēng)險處置,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,10月10日,市市場監(jiān)管局組織召開第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會。市局三級調(diào)研員王勁出席會議并講話,各縣(市、區(qū))局分管局長、藥械化股長,市綜合行政執(zhí)法隊分管領(lǐng)導(dǎo)、具體監(jiān)管負(fù)責(zé)人,市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人,全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)共計45人參加了會議。
??? 會上,5家醫(yī)美機(jī)構(gòu)從企業(yè)從業(yè)情況、存在問題、風(fēng)險防范三方面進(jìn)行了交流發(fā)言;城區(qū)局圍繞日常監(jiān)管、案件查辦等方面存在的安全風(fēng)險點進(jìn)行了交流發(fā)言;市局醫(yī)療器械監(jiān)管科通報了全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)安全風(fēng)險隱患排查情況,分析研判了醫(yī)美機(jī)構(gòu)監(jiān)管面臨的形勢任務(wù),提出了下一步風(fēng)險防控措施。
??? 針對當(dāng)前我市醫(yī)美機(jī)構(gòu)領(lǐng)域監(jiān)管風(fēng)險形勢,會議指出:強(qiáng)化風(fēng)險意識,思想認(rèn)識要提高。堅決克服麻痹思想,努力把工作做在前、把風(fēng)險查找在前、把隱患化解在前;強(qiáng)化問題導(dǎo)向,風(fēng)險排查要精準(zhǔn)。堅持問題導(dǎo)向的監(jiān)管模式,科學(xué)合理制定好醫(yī)美機(jī)構(gòu)專項檢查方案,加大醫(yī)美機(jī)構(gòu)高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管力度,狠抓日常監(jiān)督檢查,重點抓好植入類醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查;建立工作機(jī)制,風(fēng)險整改要到位。醫(yī)美機(jī)構(gòu)要開展自查自糾,監(jiān)管單位要督促企業(yè)落實各項質(zhì)量管控措施、夯實企業(yè)主體責(zé)任,建立“清單+責(zé)任+人員”的風(fēng)險閉環(huán)管理機(jī)制;保持高壓態(tài)勢,案件查辦要發(fā)力。要進(jìn)一步提升醫(yī)美機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的針對性、靶向性和有效性,達(dá)到“發(fā)現(xiàn)一個,整治一類,規(guī)范一行”的效果。
??? 經(jīng)過會商,進(jìn)一步明晰了醫(yī)美機(jī)構(gòu)經(jīng)營貯存使用存在的風(fēng)險。下一步,市縣市場監(jiān)管部門將結(jié)合風(fēng)險隱患,切實采取有效措施,加強(qiáng)醫(yī)美醫(yī)療器械經(jīng)營使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,做到底數(shù)清、情況明、全覆蓋,全面消除風(fēng)險隱患。