??? 11月22日,臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組第六次會(huì)議在海南博鰲樂城召開,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和,海南省人民政府副省長顧剛出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議肯定了2024年試點(diǎn)工作成效,4個(gè)臨床急需藥品、醫(yī)療器械上市,發(fā)布2項(xiàng)真實(shí)世界指導(dǎo)原則,立項(xiàng)20余項(xiàng)真研監(jiān)管科學(xué)課題,真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作不斷走深走實(shí)。?
??? 會(huì)議要求,要全面系統(tǒng)謀劃3-5年真研發(fā)展方向,圍繞加快產(chǎn)品上市、完善規(guī)則體系、強(qiáng)化數(shù)據(jù)平臺建設(shè)、深化監(jiān)管科學(xué)研究等方面,持續(xù)加大工作力度,推進(jìn)真實(shí)世界研究工作進(jìn)入新階段。
??? 會(huì)議期間,徐景和出席了第三屆博鰲國際藥械真實(shí)世界研究大會(huì)并開展實(shí)地調(diào)研。國家藥監(jiān)局有關(guān)司局單位、海南省人民政府有關(guān)廳局負(fù)責(zé)人參加。