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關(guān)于舉辦《中國藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班(2023年第三期)的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/8/8 8:45:56        信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施,提高藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性,滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)需求,國家藥典委員會定于2023年10月9日~13日在上海舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班(2023年第三期)”,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、培訓(xùn)時(shí)間

1班:10月9日報(bào)到,10月10-12日培訓(xùn)。

2班:10月10日報(bào)到,10月11-13日培訓(xùn)。

詳細(xì)時(shí)間參考報(bào)名系統(tǒng)。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)

培訓(xùn)地點(diǎn):上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院

地? 址:上海市浦東新區(qū)張衡路1500號,上海市檢測中心園區(qū)內(nèi)

報(bào)到和會場詳細(xì)地址請參考附件2。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

(一)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)外協(xié)調(diào)

(二)藥用輔料關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制策略

(三)藥用輔料分析先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用

(四)藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)

根據(jù)需求,本次培訓(xùn)理論課程增至2天,具體培訓(xùn)內(nèi)容與課程安排見附件1。

四、培訓(xùn)對象

藥用輔料和藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員等。

五、其他

(一)培訓(xùn)方式

實(shí)操培訓(xùn)部分采用藥檢院真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué),由學(xué)員分組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與指導(dǎo)老師共同完成實(shí)驗(yàn),并通過面對面的交流和互動(dòng),分析解答實(shí)驗(yàn)操作中遇到的問題。

理論培訓(xùn)部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)管理、關(guān)聯(lián)審評、質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)和先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用等行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題,特邀藥典委員會委員、標(biāo)準(zhǔn)起草者、行業(yè)專家進(jìn)行現(xiàn)場講解。

(二)培訓(xùn)組織

由國家藥典委員會主辦,上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、國家藥監(jiān)局治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室協(xié)辦。

(三)報(bào)名辦法

1. 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】,選擇本次培訓(xùn)班,登錄/注冊報(bào)名,并打印報(bào)到證現(xiàn)場報(bào)到。

2. 因?qū)嶒?yàn)室場地、設(shè)備所限,參加實(shí)操培訓(xùn)班人員限額,報(bào)滿截止。

(四)會議費(fèi)用

實(shí)操+理論培訓(xùn)費(fèi):4100元/人(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用)。

理論培訓(xùn)費(fèi):2600元/人(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用)。

請?jiān)趫?bào)到前完成繳費(fèi),可直接線上支付(報(bào)名系統(tǒng)中掃二維碼支付),也可提前匯款到指定賬號。

匯款信息:

戶? 名:國家藥典委員會

開戶行:工商銀行北京體育館路支行

賬? 號:0200008109089270084

匯款請附言:輔料三(或輔料三理論)+參加人單位、姓名

(五)培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

(六)交通住宿費(fèi)用自理,學(xué)員住宿請自行安排。

(七)聯(lián)系方式

會務(wù)聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹

電話:010-67079571、13810650994

? ? 010-67079525、17810786367

郵箱:peixun@chp.org.cn

地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓

郵編:100061

國家藥典委員會

2023年8月4日



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