附件1
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年預(yù)算公開(kāi)目錄
第一部分云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年部門預(yù)算編制說(shuō)明
一、基本職能及主要工作
二、預(yù)算單位基本情況
三、預(yù)算單位收入情況
四、預(yù)算單位支出情況
五、省對(duì)下專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付情況
六、政府采購(gòu)預(yù)算情況
七、部門“三公”經(jīng)費(fèi)增減變化情況及原因說(shuō)明
八、重點(diǎn)項(xiàng)目預(yù)算績(jī)效目標(biāo)情況
九、其他公開(kāi)信息
第二部分云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年部門預(yù)算表
一、部門財(cái)務(wù)收支預(yù)算總表
二、部門收入預(yù)算表
三、部門支出預(yù)算表
四、財(cái)政撥款收支預(yù)算總表
五、一般公共預(yù)算支出預(yù)算表(按功能科目分類)
六、一般公共預(yù)算“三公”經(jīng)費(fèi)支出預(yù)算表
七、部門基本支出預(yù)算表
八、部門項(xiàng)目支出預(yù)算表
九、部門項(xiàng)目績(jī)效目標(biāo)表
十、政府性基金預(yù)算支出預(yù)算表
十一、部門政府采購(gòu)預(yù)算表
十二、政府購(gòu)買服務(wù)預(yù)算表
十三、省對(duì)下轉(zhuǎn)移支付預(yù)算表
十四、省對(duì)下轉(zhuǎn)移支付績(jī)效目標(biāo)表
十五、新增資產(chǎn)配置表
十六、上級(jí)補(bǔ)助項(xiàng)目支出預(yù)算表
十七、部門項(xiàng)目中期規(guī)劃預(yù)算表
?
附件2
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年部門預(yù)算編制說(shuō)明?
一、基本職能及主要工作
(一)部門主要職責(zé)
根據(jù)《中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)〈云南省藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制方案〉的通知》(云編辦〔2018〕222號(hào)),云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心為云南省藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位,正處級(jí)。主要職能是:
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)審評(píng)工作。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)和補(bǔ)充申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)工作。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作。
4.負(fù)責(zé)化妝品相關(guān)技術(shù)評(píng)估工作。
5.負(fù)責(zé)全省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范制、修訂相關(guān)的技術(shù)審評(píng)工作。
6.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下放的各項(xiàng)技術(shù)審評(píng)工作。
7.承擔(dān)上級(jí)交辦的其他工作。
(二)機(jī)構(gòu)設(shè)置情況
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心設(shè)置6個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),分別為:綜合科、業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理科、化學(xué)藥與生物制品審評(píng)科、中藥審評(píng)科、醫(yī)療器械審評(píng)科和化妝品科。
所屬單位0個(gè)。
(三)重點(diǎn)工作概述
2023年審評(píng)中心將以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面深入貫徹黨的二十大精神,深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記考察云南重要講話精神和重要指示批示精神,緊緊圍繞省委省政府決策部署,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向,以堅(jiān)持“人民至上、生命至上”的理念為指引,以切實(shí)保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主線,以全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)、提升藥品監(jiān)管應(yīng)急處置能力和監(jiān)管創(chuàng)新為動(dòng)力,強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管整體合力,建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,著力守底線、保安全,追高線、促發(fā)展,為平安云南、健康云南建設(shè)保駕護(hù)航。2023年審評(píng)中心主要從以下方面開(kāi)展工作:
1.聚焦主責(zé)主業(yè),做好藥械化審評(píng)工作。
2.提升審評(píng)質(zhì)量和審評(píng)能力。結(jié)合省局“全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施”工作要求,在健全審評(píng)質(zhì)量控制體系方面,積極完善單位相關(guān)文件體系和工作規(guī)程,開(kāi)展《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(中藥、民族藥)(試行)》修訂工作,在提高技術(shù)審評(píng)能力方面,開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)員日常專題培訓(xùn),持續(xù)做好外出跟班進(jìn)修事宜。
3.國(guó)家局相關(guān)任務(wù)落實(shí)。結(jié)合國(guó)家局醫(yī)療器械審評(píng)審批能力和質(zhì)量考核評(píng)價(jià)要求,做好工作管理和能力建設(shè);根據(jù)國(guó)家局化妝品備案考核要求,努力提升國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案后資料技術(shù)核查覆蓋率,繼續(xù)向全省16個(gè)州(市)市場(chǎng)局開(kāi)展備案工作質(zhì)測(cè)評(píng)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
4.配合省局監(jiān)管閉環(huán)打造和監(jiān)管效能提升。結(jié)合單位職能,主動(dòng)參與省局相關(guān)工作,將審評(píng)工作與監(jiān)管工作、審批工作、檢查工作有機(jī)融合,努力形成分工明確、協(xié)同高效的審評(píng)工作機(jī)制,如梳理匯總化妝品備案后技術(shù)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。
5.總結(jié)2022年服務(wù)工作成果,繼續(xù)探索創(chuàng)新服務(wù)模式,提升服務(wù)質(zhì)量。重點(diǎn)在落實(shí)省局促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加快化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作方面,做好服務(wù)和指導(dǎo),提升服務(wù)的精準(zhǔn)性和主動(dòng)性。
二、預(yù)算單位基本情況
我部門編制2023年部門預(yù)算單位共1個(gè)。其中:財(cái)政全額供給單位1個(gè)、差額供給單位0個(gè)、定額補(bǔ)助單位0個(gè)、自收自支單位0個(gè)。財(cái)政全額供給單位中行政單位0個(gè)、參公單位0個(gè)、事業(yè)單位1個(gè)。截止2022年12月統(tǒng)計(jì),部門基本情況如下:
在職人員編制25人,其中:行政編制0人,工勤人員編制0人,事業(yè)編制25人。在職實(shí)有22人,其中:財(cái)政全額保障22人,財(cái)政差額補(bǔ)助0人,財(cái)政專戶資金、單位資金保障0人。
離退休人員1人,其中:離休0人,退休1人。
車輛編制0輛,實(shí)有車輛0輛。
三、預(yù)算單位收入情況
(一)部門財(cái)務(wù)收入情況
2023年部門財(cái)務(wù)總收入4,872,681.98元,其中:一般公共預(yù)算4,851,681.98元,政府性基金0.00元,國(guó)有資本經(jīng)營(yíng)收益0.00元,財(cái)政專戶管理資金收入0.00元,事業(yè)收入0.00元,事業(yè)單位經(jīng)營(yíng)收入0.00元,上級(jí)補(bǔ)助收入0.00元,附屬單位上繳收入0.00元,其他收入21,000.00元,非同級(jí)財(cái)政撥款收入0.00元。
財(cái)務(wù)總收入與上年對(duì)比增加87,281.98元,增加率1.82%,其中:一般公共預(yù)算增加66,281.98元,主要原因分析:2022年年度中我單位新招聘兩名工作人員,2023年基本支出增加,另外我單位將省醫(yī)保中心撥付的職工體檢費(fèi)及銀行專用賬戶利息納入預(yù)算編制,因此2023年財(cái)務(wù)總收入預(yù)算比上年增加。
(二)財(cái)政撥款收入情況
2023年部門財(cái)政撥款收入4,851,681.98元,其中:本年收入4,815,285.98元,上年結(jié)轉(zhuǎn)收入36,396.00元。本年收入中,一般公共預(yù)算財(cái)政撥款4,815,285.98元,政府性基金預(yù)算財(cái)政撥款0.00元,國(guó)有資本經(jīng)營(yíng)收益財(cái)政撥款0.00元。
財(cái)政撥款收入與上年對(duì)比增加66,281.98元,增加率1.39%,其中:本年收入增加252,085.98元,上年結(jié)轉(zhuǎn)收入增加185,804.00元,主要原因分析:一是2022年年度中我單位新招聘兩名工作人員,所以2023年本年收入增加;二是2022年預(yù)算執(zhí)行較好,所以2023年上年結(jié)轉(zhuǎn)資金減少。
四、預(yù)算單位支出情況
2023年部門預(yù)算總支出4,872,681.98元。財(cái)政撥款安排支出4,851,681.98元,其中:基本支出4,251,681.98元,與上年對(duì)比增加402,581.98元,增加率10.46%,主要原因分析:2022年新招聘兩名工作人員,人員經(jīng)費(fèi)和公用經(jīng)費(fèi)增加,因此2023年基本支出預(yù)算比上年增加;項(xiàng)目支出600,000.00元,與上年對(duì)比減少了336,300.00元,減少率35.92%,主要原因分析:結(jié)合2023年工作安排,我單位嚴(yán)格貫徹政府“過(guò)緊日子”精神,編制2023年預(yù)算采用“零基預(yù)算編制法”編制預(yù)算,壓實(shí)預(yù)算,嚴(yán)格控制支出,因此2023年項(xiàng)目支出預(yù)算比上年項(xiàng)目支出預(yù)算減少。
財(cái)政撥款安排支出按功能科目分類情況
一般公共服務(wù)支出-市場(chǎng)監(jiān)督管理事務(wù)-藥品事務(wù)600,000.00元,主要用于藥品和醫(yī)療器械審評(píng)工作事務(wù)支出和編外人員勞務(wù)費(fèi)支出。
一般公共服務(wù)支出-市場(chǎng)監(jiān)督管理事務(wù)-事業(yè)運(yùn)行3,040,882.48元,主要用于事業(yè)單位人員的工資和商品服務(wù)支出。
社會(huì)保障和就業(yè)支出-行政事業(yè)單位養(yǎng)老支出-事業(yè)單位離退休540.00元,主要用于事業(yè)單位開(kāi)支的離退休經(jīng)費(fèi)。
社會(huì)保障和就業(yè)支出-行政事業(yè)單位養(yǎng)老支出-機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)支出394,152.16元,主要用于事業(yè)單位人員基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)支出。
社會(huì)保障和就業(yè)支出-行政事業(yè)單位養(yǎng)老支出-機(jī)關(guān)事業(yè)單位職業(yè)年金繳費(fèi)支出218,849.08元,主要用于機(jī)關(guān)事業(yè)單位實(shí)施養(yǎng)老保險(xiǎn)制度由單位實(shí)際繳納的職業(yè)年金支出。
衛(wèi)生健康支出-行政事業(yè)單位醫(yī)療-事業(yè)單位醫(yī)療223,284.71元,主要用于事業(yè)單位基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)支出。
衛(wèi)生健康支出-行政事業(yè)單位醫(yī)療-公務(wù)員醫(yī)療補(bǔ)助103,372.55元,主要用于公務(wù)員醫(yī)療補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支出。
衛(wèi)生健康支出-行政事業(yè)單位醫(yī)療-其他行政事業(yè)單位醫(yī)療支出9,269.00元,主要用于其他事業(yè)單位醫(yī)療方面的支出。
住房保障支出-住房改革支出-住房公積金261,332.00元,主要用于事業(yè)單位人員住房公積金繳納支出。
五、省對(duì)下專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付情況
(一)與中央配套事項(xiàng)
本單位無(wú)此情況。
(二)按既定政策標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算補(bǔ)助事項(xiàng)
本單位無(wú)此情況。
(三)經(jīng)濟(jì)社會(huì)事業(yè)發(fā)展事項(xiàng)
本單位無(wú)此情況。
六、政府采購(gòu)預(yù)算情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定,編制了政府采購(gòu)預(yù)算,共涉及采購(gòu)項(xiàng)目2個(gè),政府采購(gòu)預(yù)算總額10,440.00元,其中:政府采購(gòu)貨物預(yù)算10,440.00元、政府采購(gòu)服務(wù)預(yù)算0.00元、政府采購(gòu)工程預(yù)算0.00元。
七、部門“三公”經(jīng)費(fèi)增減變化情況及原因說(shuō)明
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年一般公共預(yù)算財(cái)政撥款“三公”經(jīng)費(fèi)預(yù)算合計(jì)9,000.00元,較上年減少700.00元,下降7.22%,具體變動(dòng)情況如下:
(一)因公出國(guó)(境)費(fèi)
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年因公出國(guó)(境)費(fèi)預(yù)算為0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%,共計(jì)安排因公出國(guó)(境)團(tuán)組0個(gè),因公出國(guó)(境)0人次。
與上年比較無(wú)增減變化。
(二)公務(wù)接待費(fèi)
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年公務(wù)接待費(fèi)預(yù)算為9,000.00元,較上年減少700.00元,下降7.22%,國(guó)內(nèi)公務(wù)接待批次為10次,共計(jì)接待80人次。
減少變化原因:我單位嚴(yán)格貫徹政府“過(guò)緊日子”精神,嚴(yán)格控制支出,逐年壓減“三公”支出。
(三)公務(wù)用車購(gòu)置及運(yùn)行維護(hù)費(fèi)
云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心2023年公務(wù)用車購(gòu)置及運(yùn)行維護(hù)費(fèi)為0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%。其中:公務(wù)用車購(gòu)置費(fèi)0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%;公務(wù)用車運(yùn)行維護(hù)費(fèi)0.00元,較上年減少0.00元,下降0.00%。共計(jì)購(gòu)置公務(wù)用車0輛,年末公務(wù)用車保有量為0輛。
與上年比較無(wú)增減變化。
八、重點(diǎn)項(xiàng)目預(yù)算績(jī)效目標(biāo)情況
(一)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)年度總目標(biāo)
1.配合省局完成化藥、生物制品(疫苗及血液制品)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(化藥)相關(guān)的技術(shù)評(píng)估工作,化藥方面預(yù)計(jì)完成30件。
2.依申請(qǐng)完成云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)或修訂的技術(shù)審評(píng)或評(píng)估工作;依申請(qǐng)完成藥品(中藥)上市后變更的技術(shù)評(píng)估或?qū)徳u(píng)工作;依申請(qǐng)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(中藥)的注冊(cè)申報(bào)或補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)工作,中藥方面預(yù)計(jì)完成50件。
3.提出《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(中藥、民族藥)(試行)》修訂草案。
4.依申請(qǐng)完成省內(nèi)二類醫(yī)療器械和二類診斷試劑的注冊(cè)審評(píng)工作;依申請(qǐng)完成省內(nèi)二類醫(yī)療器械和二類診斷試劑的延續(xù)注冊(cè)審評(píng)工作;依申請(qǐng)完成省內(nèi)二類醫(yī)療器械和二類診斷試劑的注冊(cè)變更審評(píng)工作,二類醫(yī)療器械方面預(yù)計(jì)完成80件。
5.配合其他單位完成核查工作。
6.修訂完善質(zhì)量管理體系,促進(jìn)技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量提升。
7.按時(shí)完成備案產(chǎn)品的網(wǎng)上備案后資料核查工作,預(yù)計(jì)完成680件。
8.以提高審評(píng)效率和質(zhì)量為目標(biāo),注重培養(yǎng)多面型人才,以提高專業(yè)技能、審評(píng)能力為重點(diǎn)參加省局及國(guó)家局舉辦的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),派遣審評(píng)員參加專業(yè)培訓(xùn)或到產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)省份的審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí),全面提高審評(píng)能力。
9.完成省局下達(dá)的年度工作責(zé)任目標(biāo)和各項(xiàng)交辦任務(wù)。
(二)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)具體績(jī)效指標(biāo)
1.數(shù)量指標(biāo):藥品審評(píng)及評(píng)估事項(xiàng)完成件數(shù)(依實(shí)際申請(qǐng)數(shù)量完成)≥80件;醫(yī)療器械審評(píng)工作完成件數(shù)(依實(shí)際申請(qǐng)數(shù)量完成)≥80件;國(guó)產(chǎn)普通化妝品網(wǎng)上備案審查數(shù)≥680件。
2.時(shí)效指標(biāo):藥品審評(píng)工作完成時(shí)限≤40工作日;醫(yī)療器械審評(píng)工作完成時(shí)限≤60工作日。
3.社會(huì)效益指標(biāo):審評(píng)能力提升,以提高審評(píng)效率和質(zhì)量為目標(biāo),注重培養(yǎng)多面型人才,以提高專業(yè)技能、審評(píng)能力為重點(diǎn)參加省局及國(guó)家局舉辦的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),派遣審評(píng)員參加專業(yè)培訓(xùn)或到產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)省份的審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí),全面提高審評(píng)能力。
4.服務(wù)對(duì)象滿意度指標(biāo):服務(wù)相對(duì)人對(duì)辦理質(zhì)量的投訴數(shù)≤3起。
九、其他公開(kāi)信息
(一)專業(yè)名詞解釋
中藥飲片:指中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的成品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
(二)機(jī)關(guān)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)安排變化情況及原因說(shuō)明
我單位無(wú)機(jī)關(guān)運(yùn)行費(fèi)。
(三)國(guó)有資產(chǎn)占有使用情況
2022年12月31日,云南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心資產(chǎn)總額3,151,215.56元,其中,流動(dòng)資產(chǎn)91,854.28元,固定資產(chǎn)凈值2,467,569.87元,對(duì)外投資及有價(jià)證券0.00元,在建工程0.00元,無(wú)形資產(chǎn)凈值591,791.41元,其他資產(chǎn)0.00元。與上年相比,本年資產(chǎn)總額減少104,252.22元,其中固定資產(chǎn)凈值增加18,872.66元,無(wú)形資產(chǎn)凈值減少68,500.08元。處置房屋建筑物0.00平方米,賬面原值0.00元;處置車輛0輛,賬面原值0.00元;報(bào)廢報(bào)損資產(chǎn)0.00元,賬面原值0.00元,實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)處置收入0.00元;資產(chǎn)使用收入0.00元,其中出租資產(chǎn)0方米,資產(chǎn)出租收入0.00元。鑒于截至2022年12月31日的國(guó)有資產(chǎn)占有使用精準(zhǔn)數(shù)據(jù),需在完成2022年決算編制后才能匯總,此處公開(kāi)為2022年12月(2023年1月上報(bào))資產(chǎn)月報(bào)數(shù)據(jù)。