??? 為加強轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理，省藥監(jiān)局稽查六處組織召開轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險分析提示會。
??? 會議就上一輪藥品安全風險隱患排查整治工作發(fā)現(xiàn)的風險隱患進行了數(shù)據(jù)分析，提示轄區(qū)內(nèi)企業(yè)要重點關(guān)注在共線生產(chǎn)、物料平衡及質(zhì)量風險管理等方面存在的風險隱患，及時采取有效的風險防控措施。并詳細講解了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》涉及藥品上市許可持有人等內(nèi)容，針對2023年藥品抽檢數(shù)據(jù)、藥品不良反應報告數(shù)據(jù)進行分析，依據(jù)分析結(jié)果做出風險提示。
??? 會議要求，要不斷增強法律意識、增強守法能力、壓實主體責任，進一步強化遵法守法的自覺性；要不斷壓實自檢責任、創(chuàng)新自檢方法、提高自檢質(zhì)效，進一步強化內(nèi)審自檢的實效性；要不斷提高風險評估的深度、拓展風險溝通的廣度、加大風險分析的力度、增強風險決策的精度，進一步強化風險管理的科學性。
??? 下一步，稽查六處將繼續(xù)采取有效的糾正和預防措施，消除藥品安全風險隱患，牢牢守住藥品安全底線，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（A證、D證）企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理部部長等共30余人參加會議。