??? 醫(yī)療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來,黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)保障公眾用械安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定在7月10日至14日舉辦2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
??為積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動,提高大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)注冊申報效率,解答在醫(yī)療器械審評過程中的“急難愁盼”問題,推廣醫(yī)療器械審評共性問題研究成果,進(jìn)一步營造大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新環(huán)境,器械大灣區(qū)分中心計(jì)劃于7月12日下午在深圳市舉辦共性問題專項(xiàng)培訓(xùn)暨創(chuàng)新醫(yī)療器械分享交流會,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、主辦單位
??國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心
??二、協(xié)辦單位
??廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會
??廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
??深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會
??三、支持單位
??國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??四、培訓(xùn)對象
??(一)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)注冊申請人(境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)及其駐中國代表處)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員。
??(二)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。
??五、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)器械大灣區(qū)分中心共性問題階段性研究成果介紹;
??(二)代表性共性問題講解;
??(三)企業(yè)代表分享在注冊審評審批過程中的經(jīng)驗(yàn)。
??六、培訓(xùn)說明
??時間:2023年7月12日 14:00
??地點(diǎn):深圳市深港國際科技園(廣田國際中心)(具體地點(diǎn)短信通知)
??形式:現(xiàn)場
??本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn),不收取培訓(xùn)費(fèi)用。食宿自理。
??七、報名方式
??掃描下方二維碼,填寫報名表。
??(二維碼見附件)
??報名截止時間為2023年7月10日。名額有限,報滿即止。
??八、其他事項(xiàng)
??(一)請使用參訓(xùn)人員本人的手機(jī)號進(jìn)行報名,確保一號一人;
??(二)請?jiān)趫竺刂购竺芮嘘P(guān)注手機(jī)短信息推送的培訓(xùn)最新消息。
??(三)聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
??袁老師,0755-83087037。
??楊老師,0755-83087029。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心
2023年7月4日