??? 為進(jìn)一步提升藥化械不良反應(yīng)(事件)報告的數(shù)量和質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找問題,扎實(shí)推進(jìn)全市不良反應(yīng)監(jiān)測工作有序開展,11月22日,滿洲里市檢驗(yàn)檢測中心召開全市2024年藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估工作會議,市市場監(jiān)督管理局副局長段瑋娜,市檢驗(yàn)檢測中心主任王輝、副主任于晶及相關(guān)工作人員,二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測工作分管院長及相關(guān)工作負(fù)責(zé)人參加會議。
??? 市市場監(jiān)督管理局副局長段瑋娜在會上強(qiáng)調(diào),市場監(jiān)管職能科室要進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療單位的藥化械不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測工作,督促落實(shí)報告責(zé)任,抓好工作進(jìn)程,堅(jiān)決杜絕虛報、瞞報、漏報情況發(fā)生。市檢驗(yàn)檢測中心作為不良反應(yīng)監(jiān)測工作的職能部門要做好相關(guān)藥化械不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測資料的收集、核實(shí)、評價、反饋和上報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為不良反應(yīng)報告上報的主要基層部門要高度重視此項(xiàng)工作,堅(jiān)持“可疑即報”的工作原則,不斷優(yōu)化不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測工作,保持基層不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)性和積極性,在提高報告數(shù)量的同時更要保證報告的時效性與準(zhǔn)確性。多方聯(lián)動從而更好地監(jiān)測和防范潛在的安全風(fēng)險,為開展藥物警戒工作提供可靠依據(jù)。
??? 滿洲里市檢測中心主任王輝在會議上就2024年藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作開展以及宣傳培訓(xùn)情況進(jìn)行通報,并就當(dāng)前監(jiān)測工作中存在的問題和不足進(jìn)行分析,強(qiáng)調(diào)了監(jiān)測工作的重要性,并對下一步監(jiān)測工作重點(diǎn)提出了相關(guān)要求。
??? 截至11月,全年共上報藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告248份,其中藥品不良反應(yīng)報告共計162例,其中新的和嚴(yán)重報告37例,報告總數(shù)達(dá)到1840份/百萬人口,新的、嚴(yán)重報告數(shù)量占報告總數(shù) 22.8%;二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告覆蓋率100%。醫(yī)療器械不良事件報告共計63例,報告總數(shù)達(dá)到715份/百萬人口,二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告覆蓋率100%?;瘖y品不良反應(yīng)報告共23例,報告總數(shù)達(dá)261份/百萬人口,報告類型均為一般,平均得分90.5分,超額完成本年度工作任務(wù)。
??? 會上,10位醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家現(xiàn)場根據(jù)自治區(qū)藥物警戒中心報告評價標(biāo)準(zhǔn)對“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”隨機(jī)抽取的160份藥品不良反應(yīng)報告、60份醫(yī)療器械不良事件報告進(jìn)行了量化打分。從結(jié)果看,報告的完整性、規(guī)范性較上年有較大提升,整體質(zhì)量較高。同時參會專家結(jié)合工作實(shí)際,對報告填寫中的重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行了探討,提出了具體意見和改進(jìn)措施,為提升全市不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。