??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,消除質(zhì)量安全隱患,切實(shí)保障春節(jié)期間廣大人民群眾用械安全,按照藥品安全專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和涉疫醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)工作要求,近日,市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械門市、連鎖藥店等單位開展集中檢查活動(dòng)。
??? 檢查人員對(duì)醫(yī)療器械商戶所經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品的供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)、采購(gòu)驗(yàn)收記錄、溫濕度監(jiān)測(cè)、冷鏈控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽查。檢查的重點(diǎn)品種主要包括:醫(yī)用口罩、分子篩制氧機(jī)、呼吸機(jī)、新冠病毒抗原檢測(cè)等疫情防控用醫(yī)療器械。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)是否齊全、采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存環(huán)節(jié)是否規(guī)范,是否經(jīng)營(yíng)使用無產(chǎn)品注冊(cè)證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,檢查人員當(dāng)場(chǎng)提出整改意見,要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)好主體責(zé)任,限期整改到位。
??? 春節(jié)長(zhǎng)假即至,檢查人員要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要認(rèn)真履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,依法誠(chéng)信開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確?!按汗?jié)”期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全。市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,緊扣重點(diǎn)品種,對(duì)社會(huì)關(guān)注度高、用量大的醫(yī)療器械產(chǎn)品增加檢查頻次。同時(shí)加強(qiáng)多級(jí)聯(lián)動(dòng),落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)厲打擊疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)違法違規(guī)行為,切實(shí)保障涉疫醫(yī)療用品質(zhì)量安全。