??? 為深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢，回顧第二季度重點風險隱患跟蹤處置情況，會商研判防范醫(yī)療器械安全風險措施，全面推進醫(yī)療器械監(jiān)督管理風險治理。10月12日，臨沂市市場監(jiān)管局召開了全市2024年第三季度醫(yī)療器械風險會商會議。
??? 會議以視頻形式召開，市局設主會場，各縣區(qū)監(jiān)管部門設分會場。會上，梳理總結了第二季度風險清單銷號工作及第三季度風險研判等情況，強調(diào)了風險清單及防控措施制定工作要求，各縣區(qū)圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風險點、監(jiān)管難點等內(nèi)容進行了會商研討，羅莊區(qū)、沂水縣、沂南縣和平邑縣市場監(jiān)管局就本轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械風險隱患排查化解情況、第三季度新發(fā)現(xiàn)風險及已采取或擬采取的措施和重點亮點工作等進行了交流發(fā)言。
??? 會議要求，一是要進一步認清總體形勢，切實增強抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的責任感和緊迫感，強化監(jiān)管措施，有效防范風險隱患；二是要根據(jù)會商確定的風險信息，研究制定風險處置措施，明確責任單位和時限，對涉及的產(chǎn)品、企業(yè)和區(qū)域加強監(jiān)管力度，對風險點進行動態(tài)分析研判，落實風險銷號管理；三是要堅持問題導向，對前階段問題采取回頭看，及時匯集風險信息，對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領域開展專項整治，進一步提升防控措施的針對性、靶向性和有效性，形成風險管控閉環(huán)；四是要強化部門聯(lián)動配合，協(xié)同審批部門嚴把準入關，從源頭遏制不規(guī)范、違法違規(guī)等行為，進一步壓實相關部門職責，督促企業(yè)落實主體責任，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 全市各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員，執(zhí)法機構、不良反應監(jiān)測機構相關科室負責同志等200余人參加會議。