??? 12月25日,省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險會商會議。省局黨組書記、局長馮鋒出席并講話,二級巡視員王志宏參加。
??? 會議聽取了2024年第四季度全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險整體排查處置情況匯報,各單位結(jié)合職能職責和工作實際匯總分析了藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險信息,交流討論重大風險和防控措施意見建議,安排部署下一階段風險會商工作。
??? 會議強調(diào),風險會商是有效防范化解重大風險隱患,提升藥品監(jiān)管有效性、針對性的重要手段。要高度重視藥品安全風險會商工作,改進方式方法,進一步提高風險會商質(zhì)效。一要重視政策研究制定。聚焦藥品生產(chǎn)領(lǐng)域新問題、新情況、新形勢,尤其是針對B證持有人主體責任落實不到位、委托生產(chǎn)等風險,深入開展調(diào)查研究,全面掌握問題情況,制定完善務(wù)實管用的藥品監(jiān)管制度。二要突出重大風險會商研判。堅持問題導向,緊盯重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點區(qū)域,全面深入分析研判系統(tǒng)性的重大風險,針對性制定風險防控措施,及時跟蹤銷號,嚴格閉環(huán)管理。三要強化部門協(xié)作配合。牢固樹立“一盤棋”思想,進一步完善內(nèi)部工作聯(lián)動機制,加強各單位信息交流、風險會商、風險處置協(xié)同,提高信息共享水平。四要加大各類監(jiān)督檢查力度。2025年要加大飛行檢查和案件查辦力度,深挖細查重點問題,切實提高藥品全鏈條監(jiān)管能力水平,堅決守牢藥品安全底線。
??? 省局相關(guān)處室、直屬單位負責人等參加會議。