相關(guān)企業(yè):
??? 按照《國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2023年第22號)要求和省藥監(jiān)局年度培訓(xùn)工作計(jì)劃,為推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械注冊全程電子化工作,省局定于7月14日組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識暨醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)培訓(xùn)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、培訓(xùn)時間及地點(diǎn)
(一)培訓(xùn)時間:2023年7月14日9:00
(二)培訓(xùn)地點(diǎn):成都綠洲大酒店(成都市青羊區(qū)忠烈祠西街99號
二、培訓(xùn)對象及方式
培訓(xùn)采取線上、線下相結(jié)合的方式,全省醫(yī)療器械注冊人參加。
線下:省內(nèi)納入第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施范圍的省內(nèi)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(每家企業(yè)1-2人)。
線上:省內(nèi)其余醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或機(jī)構(gòu)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識法規(guī)政策。
(二)賦碼工作程序介紹。
(三)唯一標(biāo)識示范單位案例介紹。
(四)醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)(企業(yè)端)使用介紹。
(五)醫(yī)療器械注冊電子提交目錄和立卷審查介紹。
四、其他事項(xiàng)
(一)該培訓(xùn)屬公益培訓(xùn),不收注冊費(fèi);參會人員食宿費(fèi)用自理。培訓(xùn)容量為150人,達(dá)到上限人數(shù)將關(guān)閉報名通道。
(二)線下參訓(xùn)人員于2023年7月10日前報送回執(zhí)(報名網(wǎng)址:https://www.wjx.top/vm/hVEIul4.aspx。
(三)參加線上培訓(xùn)人員無需報送回執(zhí),線上參會入口另行通知。
聯(lián)系人:蔡云龍,聯(lián)系電話:028-86785336
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年7月4日