? 按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求(化學藥品)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心 ? ? ? ?
2024年5月9日
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