各縣（市、區(qū)）醫(yī)保分局、市醫(yī)保中心、市醫(yī)保監(jiān)測中心，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
??現(xiàn)將《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步調(diào)整部分藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知》（閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕12號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。
泉州市醫(yī)療保障局
2024年7月22日
福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步調(diào)整部分藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知
閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕12號
??各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結(jié)算中心，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè):
??為進一步完善我省藥品陽光采購工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)國家及我省的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，對部分藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則進行調(diào)整，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
??一、新增掛網(wǎng)
??申請新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報價需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）。
??（一）通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，滿足以下條件之一，經(jīng)公示無異議可新增掛網(wǎng)“口服”給藥途徑產(chǎn)品，對應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調(diào)整規(guī)則增補掛網(wǎng)，并實行零差率銷售。除“口服”以外的其他給藥途徑產(chǎn)品不納入新增給藥途徑增補范圍，按其他采購目錄增補路徑進行增補掛網(wǎng)。本條款產(chǎn)品新增掛網(wǎng)涉及比價的按照日均治療費用進行比價。
??1.“口服”給藥途徑產(chǎn)品報價不高于同通用名同競爭屬性（按我省非競爭性、競爭性產(chǎn)品進行屬性區(qū)分，下同）所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價的；
??2.同通用名同競爭屬性無“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，如申請增補“口服”給藥途徑為非競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須不高于同通用名所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價中最高價;如申請增補“口服”產(chǎn)品為競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須低于同通用名已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價最低價10%及以上的。
??(二）通用名尚未納入我省藥品陽光采購掛網(wǎng)目錄的通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實際在線交易的省份達10個及以上的，經(jīng)公示無異議，可予以增補掛網(wǎng)，對應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調(diào)整規(guī)則增補掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品實行零差率銷售。
??（三）為主配套醫(yī)療服務(wù)項目使用的藥品不納入陽光采購新增掛網(wǎng)范圍
??二、競價組調(diào)整
??已在競爭組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競爭屬性認定條件，報價 不高于原掛網(wǎng)價，且滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可由競爭組調(diào)整至非競爭組。
??(一）屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，
??報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價，或擬調(diào)整競價組內(nèi)中選企業(yè)大于等于兩家時，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價;擬調(diào)整競價組內(nèi)中選企業(yè)一家時，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價。
??（二）不屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)所有已掛網(wǎng)非競爭性產(chǎn)品掛網(wǎng)價。
??三、備案采購
??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室 福建省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于印發(fā)〈福建省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號）規(guī)定加強藥品備案采購管理，須對備案藥品與已掛網(wǎng)同類品種、適應(yīng)癥相同或相近品種的差異性，備案采購的臨床必要性及藥品的經(jīng)濟性等予以評估，評估材料加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章后，掃描上傳福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）。省藥械聯(lián)合采購中心、設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要強化對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)備案采購的審核管理，對醫(yī)療機構(gòu)在招采子系統(tǒng)按規(guī)定進行實際采購的備案采購藥品進行審核，設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門應(yīng)及時對審核通過的備案采購藥品進行上報。對符合增補掛網(wǎng)條件的備案采購藥品，經(jīng)公示無異議，可按規(guī)定予以增補掛網(wǎng)。
??四、暫停掛網(wǎng)交易
??陽光采購掛網(wǎng)藥品無法繼續(xù)保障供應(yīng)的統(tǒng)一通過暫停掛網(wǎng)交易處置。屬監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，或因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，根據(jù)實際情況及時暫停掛網(wǎng)交易;屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應(yīng)超過12個月，因各種因素?zé)o法繼續(xù)保障供應(yīng)的藥品，可依企業(yè)申請予以暫停掛網(wǎng)交易，申請暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過招采子系統(tǒng)提交書面報告并協(xié)助保障過渡期供應(yīng)。
??對屬于監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售的藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)原則 上設(shè)置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請對符合動態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
??對屬于因不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）的，依企業(yè)申請予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
??對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易 6個月以內(nèi)的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）,依企業(yè)申請予以恢復(fù)掛網(wǎng);對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易超過6個月的藥品，依企業(yè)申請對符合動態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
??本通知自2024年8月1日起執(zhí)行，有效期5年。以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。
福建省醫(yī)療保障局
2024年7月10日