各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審核工作?，F(xiàn)將近期申報資料接收及審核情況公示如下：
??? 一、 第五至八期品種標準審核情況
??? 第五期36個品種完成復(fù)審，其中10個品種進入報批環(huán)節(jié)，3個品種公示, 7個品種提交統(tǒng)稿，16個品種發(fā)補；第六期36個品種完成復(fù)審，其中15個品種進入報批環(huán)節(jié)，4個品種公示，6個品種提交統(tǒng)稿，11個品種發(fā)補；第七期50個品種完成復(fù)審，其中3個品種進入報批環(huán)節(jié)，14個品種提交統(tǒng)稿，33個品種發(fā)補；第八期39個品種完成復(fù)審，其中37個品種發(fā)補，1個品種提交統(tǒng)稿，1個品種申報單位申請延期轉(zhuǎn)至第十期。
??? 二 、第九期同品種研究資料接收及審核情況
??? 我委于2024年1月23日公示了第九期50個品種標準研究資料接收情況，公示期內(nèi)收到2家申報單位2份同品種申報資料。已完成第九期品種初審，其中35個品種發(fā)補；8個品種退審，重新開放申報；1個品種申請單位撤回；6個品種形式審查未通過，詳見附件1。
??? 三 、第十期新品種申報情況
??? 我委新收到8家申報單位共25個品種的標準研究資料，詳見附件2?，F(xiàn)予以公示，公示期一個月，請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。
??? 聯(lián) 系 人：方輝、張雪、王承
??? 聯(lián)系電話：010-67079625；010-67079632；010-67079568
??? 聯(lián)系郵箱：zypfklzx@chp.org.cn