各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局)、工業(yè)和信息化主管部門、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局:
??根據(jù)中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室2016年重點(diǎn)改革任務(wù)分工安排,為深化醫(yī)改,進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局組織專家制定了《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)推動(dòng)相關(guān)工作。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳工業(yè)和信息化部辦公廳
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年5月31日
首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
品種
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劑型
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規(guī)格
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苯海索
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口服酏劑
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0.4mg/ml
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苯妥英鈉
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注射劑
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50mg/ml(5ml)
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地高辛
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注射劑
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0.05mg/ml(1ml)
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地西泮
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灌腸劑
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1mg/ml
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呋塞米
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口服溶液
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4mg/ml
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氟哌啶醇
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口服溶液
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2mg/ml
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卡托普利
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口服溶液
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5mg/ml
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勞拉西泮
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注射劑
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2mg/ml(1ml)
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氯硝西泮
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口服溶液
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0.1mg/ml
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咪達(dá)唑侖
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口腔黏膜溶液
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5mg/ml(1ml)
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尼莫地平
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口服溶液
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3mg/ml
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普萘洛爾
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口服溶液
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1mg/ml
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腎上腺素
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注射劑
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0.1mg/ml(1ml)
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碳酸氫鈉
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注射劑
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1.4%(100ml)
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水合氯醛
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口服溶液、口服混懸液或灌腸液
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二氮嗪
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口服溶液
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50mg/ml(30ml)
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長(zhǎng)春堿(長(zhǎng)春花堿)
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注射劑
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1mg
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苯丙氨酸氮芥(馬法蘭)
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注射劑
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50mg
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巰嘌呤
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口服混懸液
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20mg/ml
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華法林
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口服混懸液
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1mg/ml
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熊去氧膽酸
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口服混懸液
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50mg/ml
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左乙拉西坦
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注射劑
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500mg/5ml
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異煙肼
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糖漿劑
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10mg/ml
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柳氮磺吡啶
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口服混懸液
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50mg/ml
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利福平
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口服混懸液
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20mg/ml
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重組人甲狀旁腺激素
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注射劑
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20ug
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胰高血糖素
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注射劑
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1mg
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多粘菌素E
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口服制劑
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胰島素樣生長(zhǎng)因子-1
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注射劑
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10mg
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雙氫睪酮
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注射劑
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20mg
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雙氫睪酮
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凝膠
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80g
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促皮質(zhì)素(ACTH)
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注射劑
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40IU,80IU
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??????注:藥品適應(yīng)癥應(yīng)包括兒科適應(yīng)癥或具備兒童用法用量。