??? 為貫徹落實國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關于進一步做好醫(yī)療服務價格重要事項報告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號）等文件精神，規(guī)范我省新增醫(yī)療服務項目和價格管理，我局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理辦法（修訂送審稿）》（以下簡稱《新增辦法》），解讀如下：
?一、制定背景
?《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號，以下簡稱《新增辦法》）實施3年以來，明確了新增醫(yī)療服務價格項目（以下簡稱新增項目）受理、審核、實施、轉歸流程和權責，對我省新增和修訂醫(yī)療服務價格項目起到了良好的規(guī)范作用，有力促進新技術新醫(yī)療活動進入臨床使用，推動公立醫(yī)療機構高質量發(fā)展。根據國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關于進一步做好醫(yī)療服務價格重要事項報告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號），國家提出了醫(yī)療服務價格改革的新理念，對新增醫(yī)療服務項目的準入、受理、審批、評價等方面都提出了新的要求，為貫徹國家文件精神，我局對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號）進行了修訂，出臺《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務價格項目管理辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕2號）（簡稱《新增辦法》）。
?二、主要內容
?《新增辦法》包括總則、受理、審核、實施、轉歸、其他等6章共24條。與粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號相比較，本次修訂主要內容是：
?（一）構建價值評估體系
?1.開展新增項目價值評估。醫(yī)療機構申報新增項目時需按照價值評估指標內容提供項目價值評估報告，并提交項目的功能產出、預期價格等信息資料。以價值醫(yī)療的視角，從新增項目的臨床價值、社會價值、經濟價值三個維度20項客觀指標，由專家組對第三方出具的價值評估報告，以及相關的價值評估指標進行綜合評價。探索對新增醫(yī)療服務價格立項由定性向定量的轉變，進一步提升新增項目的科學性和規(guī)范性。
?2.探索“附條件新增立項”。價格預期較高，但理論上具有綜合經濟性優(yōu)勢的擬新增醫(yī)療服務價格項目，承諾新增項目達到主張的臨床效果和經濟效果，以及開展真實世界研究所達到的預期目標及驗證事項，可申請附條件新增立項。試行期間同步開展項目真實世界研究，申請轉歸時提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實世界研究的評估報告，驗證達到承諾預期目標和驗證事項的可轉歸，促進醫(yī)藥領域協同創(chuàng)新，更好地滿足患者醫(yī)療服務需求。
?3.提高新增項目申報質量。項目涉及使用大型醫(yī)用設備的，須提供該設備的配置許可證材料，并注明設備的資金來源；項目涉及使用醫(yī)用耗材的，須提供相關醫(yī)用耗材的詳細信息，使申報的醫(yī)療服務項目內涵清晰，項目構成有依據、可溯源，確保醫(yī)療機構的項目申報的合法有效。
?（二）開辟申報綠色通道
?1.增加納入申請綠色通道的六種情形，包括優(yōu)化重大疾病或填補診療手段空白的；區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進，我省無相應價格項目的；配合落實國家和省重點改革和創(chuàng)新有關任務的；重大疫情和公共衛(wèi)生事件期間，對于疫情疾病后診斷救治急需的新醫(yī)療技術；國家醫(yī)療保障局同意新增、且外省已實施的項目；現行法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定有必要優(yōu)先審核的。
?2.明確對重大公共衛(wèi)生事件急需的新醫(yī)療技術可簡化提交和審核流程，設置臨時新增項目。
?上述流程為新增項目開辟了一條快捷立項通道，醫(yī)療機構可直接向我局提交相關申報材料，省略地級以上市醫(yī)療保障局的審批環(huán)節(jié)，進一步加快新增項目的審核速度，支持醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展。
?（三）優(yōu)化審核流程
?1.明確項目審核條件。增加“按特定設備、耗材、發(fā)明人、技術流派等要素設立，具有排他性的”、“屬于現行醫(yī)療服務價格項目可兼容的新醫(yī)療技術或新醫(yī)療活動”、“不符合國家醫(yī)療保障局發(fā)布的立項指南相關精神，或國家醫(yī)療保障局批復外省明確不予新增的項目”等不予通過情形，加強對醫(yī)療機構申報項目的指導，使審核條件更清晰更具操作性。
?2.簡化項目修訂流程。按照分類簡化兼容項目的原則，省醫(yī)保局根據管理需要對醫(yī)療服務價格項目名稱、內涵、計價說明、除外內容等要素進行修訂，并明確增加了“醫(yī)療機構可直接向省醫(yī)保局提交項目修訂材料”的路徑，我局將根據年度計劃在窗口期內集中受理，進一步增加項目的兼容性，規(guī)范醫(yī)療機構的收費行為。
?3.做好項目定價銜接。新增項目試行期間由醫(yī)療機構遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則自主制定價格，試行期結束的9個月前由地級以上市醫(yī)療保障局或醫(yī)療機構提出項目轉歸申請，其中屬于附條件新增立項的還需提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實世界研究的評估報告。項目通過轉歸后按符合條件納入基本醫(yī)療服務價格項目或市場調節(jié)價項目，執(zhí)行政府指導價或市場調節(jié)價?？紤]到省市兩級定價程序要求，明確了通過轉歸的新增項目在具體價格公布實施前，醫(yī)療機構可按試行期價格收費，確保醫(yī)療機構收費不斷檔，醫(yī)療機構的運營不受省市定價時限的影響。