??? 為完善化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究的技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界公開征求意見。
?????我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
??????請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
????? 聯(lián)系人:張保梅;陳會(huì)
????? 郵箱:zhangbm@cde.org.cn ;chenhui@cde.org.cn
????? 感謝您的參與和大力支持。
藥品審評(píng)中心
2024年7月19日