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我省首張神經(jīng)修復(fù)材料醫(yī)療器械三類注冊證獲批
發(fā)布時間:2024-08-06        信息來源:查看

??? 7月30日,寧波光遠致信生物科技有限公司收到了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料醫(yī)療器械注冊證,這也是全省首張神經(jīng)修復(fù)材料三類醫(yī)療器械注冊證。該項目所開發(fā)的神經(jīng)修復(fù)材料成功將科研成果轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品,將以更低價格、更高品質(zhì)推向消費群體,指導(dǎo)并加快整個軟組織修復(fù)材料產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和上市進度,助力實現(xiàn)高值國產(chǎn)替代生物醫(yī)用材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

??? 一是主動筑巢引鳳,當(dāng)好安企“貼心人”。了解到該企業(yè)在場地和人員招聘的難點后,奉化區(qū)局積極聯(lián)系屬地街道幫助企業(yè)對接鳳麓新材料加速器平臺,解決場地問題,幫助解決實驗室人員招聘難問題,新增實驗室人員10名,同時,指導(dǎo)企業(yè)申報區(qū)“春苗計劃”培育“小而美”企業(yè)等項目,協(xié)調(diào)推進“鳳麓英才”及“甬江引才”等人才項目政策的落地實施。

??? 二是專業(yè)精準指導(dǎo),當(dāng)好護企“指導(dǎo)員”。該注冊證申請歷時近六年,奉化去局多次邀請省市局專家,對企業(yè)進行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查,指導(dǎo)技術(shù)人員對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程,建立和完善工作程序,并加強物資供應(yīng)商采購和原材料檢驗的審核。

??? 三是謀劃長遠發(fā)展,當(dāng)好暖企“引路者”。引導(dǎo)企業(yè)將知識產(chǎn)權(quán)管理貫穿研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營全過程,明確高價值專利培育的主攻方向,布局未來產(chǎn)業(yè)形成的高價值專利,助力該企業(yè)獲得國家發(fā)明專利4項、實用新型專利3項。



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