各市、縣、自治縣市場監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、綜合行政執(zhí)法局，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局，省局相關(guān)部門：
??? 《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》已經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月20日
海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則
（試行）
第一章 總則
??? 第一條 為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)（以下簡稱第三方平臺(tái)）的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》等規(guī)定，結(jié)合我省監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。
??? 第二條 在海南省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供第三方平臺(tái)服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。
??? 第三條 海南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、指導(dǎo)和組織實(shí)施全省藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理的有關(guān)政策，負(fù)責(zé)第三方平臺(tái)備案及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的報(bào)告與監(jiān)督管理，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處和移送。
各市縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的報(bào)告工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)開展日常監(jiān)督管理，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處和移送。行政處罰權(quán)及行政強(qiáng)制措施已劃歸綜合行政執(zhí)法部門的市縣，由市縣綜合行政執(zhí)法部門對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行查處和移送。
第二章 備案與報(bào)告管理
??? 第四條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》（2022年第112號(hào)）的規(guī)定，通過海南省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站在線提交《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表》（附件1）及相關(guān)材料，向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
??? 海南省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自第三方平臺(tái)備案之日起3個(gè)月內(nèi)按照《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南》（附件2）的要求，開展現(xiàn)場檢查。
??? 第五條 第三方平臺(tái)公示的備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)辦理變更備案，通過海南省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站提交《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案變更表》（附件3）及相關(guān)材料。
??? 第六條 第三方平臺(tái)終止開展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提前20個(gè)工作日在平臺(tái)首頁顯著位置公示有關(guān)信息，并主動(dòng)向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。取消備案需提交以下材料：
??? （一）《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案取消表》（附件4）；
??? （二）未取得備案前不再開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的承諾聲明。
??? 第七條 第三方平臺(tái)的實(shí)際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理局公示10個(gè)工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場檢查的，予以取消備案。
??? 海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)企業(yè)在備案中提供虛假材料或者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)依法處理。情形嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)由海南省藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)公示，并及時(shí)向通信主管部門通報(bào)。
??? 已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
??? 第八條 第三方平臺(tái)辦理備案、變更備案和取消備案信息應(yīng)當(dāng)同步推送至國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。
??? 第九條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和本細(xì)則的要求，按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定，填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表》（附件5），按屬地管理分別向海南省藥品監(jiān)督管理監(jiān)局、各市縣市場監(jiān)督管理局進(jìn)行報(bào)告，并提供以下材料：
??? （一）《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表》；
??? （二）《營業(yè)執(zhí)照》；
??? （三）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證；
??? （四）自建網(wǎng)站或移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，提供網(wǎng)站域名注冊證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》（或互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格備案憑證）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（ICP）備案證書。
零售連鎖總部從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的，應(yīng)當(dāng)以門店為主體向所在地縣（市、區(qū)）藥品（市場）監(jiān)管部門報(bào)告，并分別提供連鎖門店和零售連鎖總部的《藥品經(jīng)營許可證》。
??? 第十條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)，填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息變更表》（附件6）向相關(guān)報(bào)告部門變更報(bào)告信息。
第三章 經(jīng)營質(zhì)量管理
??? 第十一條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址應(yīng)當(dāng)與藥品經(jīng)營許可證上許可的內(nèi)容相一致。
??? 第十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)禁售的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》內(nèi)的藥品。
??? 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得違反規(guī)定通過買商品（藥品）贈(zèng)藥品方式，或通過抽獎(jiǎng)、答題、競猜等方式贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥，不得違反誠實(shí)守信原則不科學(xué)不正當(dāng)宣傳促銷藥品，誘導(dǎo)公眾消費(fèi)。
??? 第十三條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立包括藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，以及成立藥品網(wǎng)售規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，在藥品網(wǎng)售質(zhì)量管理中履行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十七條（批發(fā)）、第一百二十三條（零售）規(guī)定的質(zhì)量管理職責(zé)。
??? 第十四條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置持續(xù)公示以下信息：
??? （一）藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息，至少包括企業(yè)名稱、許可證編號(hào)、生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍、注冊地址；
??? （二）藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)展示配備提供在線藥學(xué)服務(wù)人員的資格認(rèn)定信息，在線藥學(xué)服務(wù)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)當(dāng)至少展示其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書；在線藥學(xué)服務(wù)人員是其他藥學(xué)技術(shù)人員的，應(yīng)當(dāng)至少展示學(xué)歷證書或職稱資格證書。
??? 第十五條 從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺(tái)商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息，應(yīng)當(dāng)在每個(gè)處方藥展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。
??? 第十六條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來源真實(shí)、可靠。至少符合以下要求：
??? （一）開具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相關(guān)資質(zhì)；
??? （二）開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有相應(yīng)資質(zhì)；
??? （三）診療活動(dòng)、處方開具的形式和流程、處方格式和所載內(nèi)容等符合衛(wèi)生健康部門的有關(guān)規(guī)定。
??? 電子處方提供單位是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)與其簽訂協(xié)議，并保存互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質(zhì)及處方樣例。
??? 第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并協(xié)助從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
??? 第十七條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的應(yīng)當(dāng)對(duì)購藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理，應(yīng)登記購買者的姓名、身份證號(hào)、收貨地址、聯(lián)系方式，鼓勵(lì)采用智慧監(jiān)管等技術(shù)手段對(duì)購買者身份信息進(jìn)行驗(yàn)真。實(shí)名信息記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。
??? 第十八條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員提供在線藥學(xué)服務(wù)，人員數(shù)量應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
??? 第十九條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核調(diào)配。承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)已使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，并確保無法通過常規(guī)技術(shù)手段消除標(biāo)記，以避免處方被重復(fù)使用；接收紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)在確保紙質(zhì)處方無法再次使用的前提下，進(jìn)行處方藥調(diào)配。
??? 第二十條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方通過審核前不得提供以下服務(wù)：
??? （一）展示或提供藥品說明書；
??? （二）在頁面中展示含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息；
??? （三）形成有效訂單和提供在線支付等購買相關(guān)服務(wù)；
??? （四）其他處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
??? 第二十一條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在處方藥銷售后一個(gè)月內(nèi)從第三方平臺(tái)下載并保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄，相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。
??? 第二十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施，滿足追溯管理要求，實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯，并符合《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送企業(yè)檢查指南》（附件7）的規(guī)定。
??? 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托其他單位配送藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將配送單位的配送活動(dòng)納入藥品質(zhì)量管理體系管理，并對(duì)配送單位的配送設(shè)施設(shè)備、人員能力、質(zhì)量保障能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力進(jìn)行審核，每年至少開展一次評(píng)審。
第四章 第三方平臺(tái)管理
??? 第二十三條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等規(guī)章要求，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，管理機(jī)構(gòu)包括：質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、客戶服務(wù)、運(yùn)營維護(hù)等部門，各部門應(yīng)履行以下職責(zé)：
??? （一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
??? （二）負(fù)責(zé)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的確認(rèn)、變更管理與合規(guī)性審核；
??? （三）負(fù)責(zé)收集與藥品經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
??? （四）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品的法律、法規(guī)、規(guī)章及本細(xì)則；
??? （五）負(fù)責(zé)審核藥品交易雙方資質(zhì)；
??? （六）負(fù)責(zé)對(duì)藥品銷售過程的可追溯性信息進(jìn)行管理；
??? （七）負(fù)責(zé)對(duì)入駐企業(yè)不合格或退換貨藥品處理過程進(jìn)行監(jiān)督；
??? （八）負(fù)責(zé)協(xié)助開展藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
??? （九）負(fù)責(zé)質(zhì)量安全信息公告的發(fā)布、藥品質(zhì)量安全監(jiān)測；
??? （十）負(fù)責(zé)組織各部門開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；
??? （十一）負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的識(shí)別、制止、記錄與報(bào)告；
??? （十二）必要時(shí)，負(fù)責(zé)協(xié)助入駐企業(yè)實(shí)施藥品不良反應(yīng)的發(fā)布；
??? （十三）必要時(shí)，負(fù)責(zé)協(xié)助入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)施藥品召回的管理；
??? （十四）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)履行的職責(zé)。
??? 第二十四條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量安全體系，建立覆蓋藥品網(wǎng)絡(luò)交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡(luò)交易管理系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)入駐企業(yè)和其經(jīng)營活動(dòng)的管理，確保藥品網(wǎng)絡(luò)交易過程中質(zhì)量安全，配備與業(yè)務(wù)規(guī)模、入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)數(shù)量等相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥，建立并實(shí)施以下管理制度：
??? （一）藥品質(zhì)量安全；
??? （二）藥品信息發(fā)布和展示；
??? （三）藥學(xué)服務(wù)；
??? （四）藥品配送；
??? （五）交易記錄保存和調(diào)??；
??? （六）不良反應(yīng)報(bào)告；
??? （七）投訴舉報(bào)處理；
??? （八）客戶服務(wù)管理；
??? （九）崗位培訓(xùn)；
??? （十）入駐企業(yè)首次審核制度；
??? （十一）入駐企業(yè)規(guī)范從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的檢查監(jiān)測制度；
??? （十二）入駐企業(yè)藥品質(zhì)量安全保障能力審核制度；
??? （十三）為處方藥銷售提供藥品零售服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)建立以下管理制度：
??? 1. 處方及其來源審核；
??? 2. 處方藥實(shí)名購買。
??? （十四）其他應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施的管理制度。
??? 第二十五條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置持續(xù)公示以下信息或以下信息的鏈接標(biāo)識(shí)：
??? （一）《營業(yè)執(zhí)照》；
??? （二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（ICP）備案編號(hào)；
??? （三）企業(yè)從屬地藥品（市場）監(jiān)管部門取得的備案號(hào)；
??? （四）投訴舉報(bào)方式；
??? （五）其他應(yīng)當(dāng)公示的信息。
??? 第二十六條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、其他電子商務(wù)經(jīng)營者發(fā)布的藥品信息及自行發(fā)布、轉(zhuǎn)發(fā)其他網(wǎng)站或移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序的藥品信息進(jìn)行檢查，及時(shí)規(guī)范和糾正平臺(tái)內(nèi)不符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條要求的藥品信息。
??? 第二十七條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行審核，建立登記檔案，檔案內(nèi)容包括：
??? （一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》；
??? （二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證；
??? （三）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥品質(zhì)量安全保證能力的有關(guān)材料。
??? 以上內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變更后及時(shí)更新，并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次，做好詳細(xì)記錄，相關(guān)記錄保存期限不少于5年，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。
??? 第二十八條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存藥品交易相關(guān)信息，確保有關(guān)資料、信息和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、安全、可追溯，并為入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自行保存、查看數(shù)據(jù)提供便利，內(nèi)容包括：
??? （一）藥品展示信息；
??? （二）交易記錄；
??? （三）藥學(xué)服務(wù)信息；
??? （四）藥品配送信息；
??? （五）投訴舉報(bào)及處置情況；
??? （六）其他應(yīng)當(dāng)保存的信息。
??? 第二十九條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全義務(wù)和責(zé)任，并對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)建立檢查監(jiān)控制度，至少每6個(gè)月開展一次檢查，及時(shí)記錄并建檔備查，督促入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)嚴(yán)格履行法定義務(wù)。發(fā)現(xiàn)入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)所在地市（縣）級(jí)市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
??? 入駐的藥品網(wǎng)銷企業(yè)所在地、違法行為發(fā)生地?zé)o法核實(shí)或必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向第三方平臺(tái)所在地市（縣）級(jí)市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
??? 第三十條 第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作，履行以下義務(wù)：
??? （一）提供入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、其他電子商務(wù)經(jīng)營者有關(guān)信息；
??? （二）提供藥品交易相關(guān)記錄；
??? （三）向個(gè)人銷售處方藥的，提供處方信息、處方提供單位信息、消費(fèi)者（患者）購買藥品實(shí)名信息；
??? （四）提供藥學(xué)服務(wù)信息；
??? （五）提供藥品配送、快遞物流信息；
??? （六）提供藥品追溯信息；
??? （七）依法對(duì)涉嫌違法的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采取暫停經(jīng)營等處置措施；
??? （八）為藥品（市場）監(jiān)督管理部門實(shí)施的網(wǎng)絡(luò)巡查、檢查提供必要便利；
??? （九）其他應(yīng)當(dāng)配合的情形。
??? 第三十一條 鼓勵(lì)第三方平臺(tái)與藥品（市場）監(jiān)督管理部門通過開放數(shù)據(jù)接口等形式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化信息報(bào)送、數(shù)據(jù)共享等協(xié)同治理機(jī)制。
??? 第三十二條 在出現(xiàn)相關(guān)緊急事件時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合執(zhí)行企業(yè)所在地和銷售地藥品（市場）監(jiān)督管理部門依法指定的特定區(qū)域、特定時(shí)段實(shí)名登記銷售、限量銷售、暫停銷售、依法召回等應(yīng)急控制和處置措施。
第五章? 監(jiān)督檢查
??? 第三十三條 海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)管局依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，建立年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，按照《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南》（附件3）、《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送企業(yè)檢查指南》（附件7）、《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)檢查指南》（附件8）的檢查要求，依職責(zé)對(duì)轄區(qū)第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，督促相關(guān)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。
??? 第三十四條 海南省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與網(wǎng)信、公安、衛(wèi)生健康、通信管理、郵政管理等部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)作，督促第三方平臺(tái)有效落實(shí)平臺(tái)管理責(zé)任，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊擾亂網(wǎng)絡(luò)市場秩序、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等行為。
??? 第三十五條 海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)督管理局按照國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索核查處置工作規(guī)定》（藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕440號(hào)），依職責(zé)開展藥品網(wǎng)售違法違規(guī)線索核查處置工作。
??? 第三十六條 海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要開展對(duì)網(wǎng)售藥品質(zhì)量抽檢，評(píng)估網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全。
??? 第三十七條 有下列情形之一的，海南省藥品監(jiān)督管理局和各市縣市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依職責(zé)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管：
??? （一）新開辦的通過自建網(wǎng)站從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)；
??? （二）大型網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)；
??? （三）上一年度監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題的；
??? （四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的；
??? （五）認(rèn)為需要實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的其他情形的。
??? 第三十八條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)有下列情形之一存在藥品安全隱患的，海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)督管理局可以按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十條的規(guī)定責(zé)令其暫停網(wǎng)絡(luò)銷售或者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)：
??? （一）建立的相關(guān)質(zhì)量管理制度不符合藥品質(zhì)量管理要求；
??? （二）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不符合保障藥品安全的系統(tǒng)功能要求的；
??? （三）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和本細(xì)則要求發(fā)布藥品信息，存在安全隱患的；
??? （四）存在其他安全隱患情形的。
??? 第三十九條 海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)第三方平臺(tái)進(jìn)行檢查時(shí)，第三方平臺(tái)拒絕接受檢查或者拒不配合的，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定處理。
第六章? 附 則
??? 第四十條 本細(xì)則由海南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
??? 第四十一條 本細(xì)則自2024年8月1 日起施行。