??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)備案信息信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號(hào)),現(xiàn)將8月份批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品信息公告如下:
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
1
|
一次性使用無菌角膜接觸帽
|
黑龍江匯智生物科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242160074
|
2
|
定制式固定義齒
|
哈爾濱泓爍醫(yī)療科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242170075
|
3
|
醫(yī)用重組膠原蛋白凍干修復(fù)敷料
|
哈爾濱斯達(dá)生物科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242140076
|
4
|
液體敷料
|
黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242140077
|
5
|
定制式活動(dòng)義齒
|
哈爾濱新皓義齒有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242170078
|
6
|
重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
|
黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242140079
|
7
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
|
黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242140080
|
8
|
4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
|
哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242060081
|
9
|
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
|
哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242060082
|
10
|
厭氧培養(yǎng)箱
|
黑龍江邁沃德工貿(mào)有限公司
|
黑械注準(zhǔn)20242220083
|
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月3日