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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑞普替尼膠囊上市
發(fā)布時(shí)間:2024-05-11        信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Bristol-Myers?Squibb?Company申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

???瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。



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