??? 為加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房管理制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平,保障人民群眾基本用藥、安全用藥,我委制定印發(fā)《貴州省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房管理指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《管理指南》)。
??? 一、制定背景
??? 2020年,國(guó)家衛(wèi)生健康委等6部委下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《意見》),明確進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù),更好地保障人民健康。2023年,中共貴州省委辦公廳、貴州省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)全省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實(shí)施意見》(黔委廳字〔2023〕41號(hào)),明確探索建立醫(yī)共體藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制,促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄銜接統(tǒng)一、處方自由流動(dòng)。結(jié)合學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育,圍繞基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用管理情況,深化調(diào)查研究,切實(shí)提高基層?“有藥可用”和“把藥用好”的能力,我委根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),制定了《管理指南》。
??? 二、制定意義
??? 近年來,隨著人民群眾合理用藥需求的不斷增加以及國(guó)家基本藥物制度的深入實(shí)施,對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理和用藥安全提出了更高的要求,但目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房管理缺乏系統(tǒng)的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的管理規(guī)范,亟待研究制定藥房規(guī)范管理指南,為適應(yīng)這一新的發(fā)展需求,我委出臺(tái)了《管理指南》。《管理指南》的實(shí)施將為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的人員、設(shè)施設(shè)備、管理制度等建設(shè)提供全面的指導(dǎo),將有力推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化發(fā)展;持續(xù)加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)合理用藥,提高基層藥學(xué)服務(wù)能力;鞏固完善國(guó)家基本藥物制度、落實(shí)國(guó)家集中采購(gòu)和使用藥品政策以及國(guó)家醫(yī)保目錄,促上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接;不斷加強(qiáng)鄉(xiāng)村地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥安全管理,提高藥品的可及性和供給能力,助力鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。
??? 三、《管理指南》的框架內(nèi)容和特點(diǎn)有哪些?
??? 《管理指南》共五章15條,主要框架為總則、組織管理、職能職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、藥品管理,主要從藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的進(jìn)行規(guī)范化管理,建立健全包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系,內(nèi)容豐富全面?!豆芾碇改稀泛w衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門對(duì)藥品使用管理方面的新要求,堅(jiān)持頂層設(shè)計(jì)與地方實(shí)踐相結(jié)合,將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)試點(diǎn)的好經(jīng)驗(yàn)好做法上升為政策措施。《管理指南》更注重降低藥品損耗率,在保障藥品質(zhì)量的條件下,允許鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求進(jìn)行藥品調(diào)劑,以便更好的執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”要求。
??? 四、《管理指南》在鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房人員方面提哪些出具體要求?
??? 考慮到各地鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)規(guī)模大小、發(fā)展水平的差異,《管理指南》提出要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位,配備與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方/醫(yī)囑審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作,避免人員過多浪費(fèi)人力資源或人員配備不足而無法保障藥品科學(xué)、有效管理。根據(jù)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)普遍工作現(xiàn)狀,《管理指南》提出了村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)藥品管理專(兼)職應(yīng)具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或鄉(xiāng)村醫(yī)生合格證以上相關(guān)資格證,并經(jīng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)考核合格。在村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)缺乏藥學(xué)專業(yè)人員的條件下,提高村醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí),加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)考核,進(jìn)一步保障村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)藥品質(zhì)量管理。
????五、《管理指南》對(duì)鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施設(shè)備有哪些要求?
??? 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)施和設(shè)備,包括計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、藥架(柜)、陰涼柜、醫(yī)用冰箱、溫濕度計(jì)、溫濕度調(diào)控裝置、保險(xiǎn)柜(具有特殊管理藥品需配備)等,原則上鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院西藥房面積不低于20平方米,中藥房面積不低于15平方米,藥庫(kù)不低于15平方米,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心西藥房面積不低于16平方米,中藥房面積不低于16平方米,藥庫(kù)不低于9平方米,并提出“六防”要求,即防火、防盜、防塵、防潮、防蟲、防鼠。村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)施和設(shè)備,包括計(jì)算機(jī)、藥架(柜)、溫濕度計(jì)、醫(yī)用冰箱(有需要冷藏的藥品須配備)、保險(xiǎn)柜(有特殊管理的藥品須配備),藥房面積原則上不低于15平方米,中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放,確保村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)要有足夠空間保障藥品質(zhì)量管理。
??? 六、《管理指南》中主要從哪些方面做好藥品日常管理工作?
??? 根據(jù)現(xiàn)階段藥品管理要求,鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)應(yīng)從國(guó)家或省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)購(gòu)進(jìn)藥品,并建立完整的藥品購(gòu)銷記錄。藥房(庫(kù))按照藥品屬性和類別應(yīng)分庫(kù)、分區(qū)、分架、分垛存放。藥房每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄藥品儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度。每月對(duì)藥品的效期和質(zhì)量進(jìn)行維護(hù),發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。根據(jù)實(shí)際制定保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度。村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)使用的藥品需由上級(jí)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu),并建立完整的藥品入庫(kù)記錄,配備藥品不少于80種,應(yīng)包含兒童用藥、高血壓用藥和糖尿病用藥等常見疾病用藥,保障農(nóng)村地區(qū)一般藥品可及性。運(yùn)用貴州省村衛(wèi)生室綜合信息系統(tǒng)中的藥品管理模塊,提高村衛(wèi)生室藥品信息化管理水平,逐步改善村衛(wèi)生室信息化管理能力弱的現(xiàn)狀。