??? 一、《江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（2024版）》出臺的背景？有什么意義？
??? 為深入貫徹落實國務院“放管服”改革部署，推進衛(wèi)生健康領域供給側結構性改革，我委堅持刀刃向內，加快推進衛(wèi)生健康領域“放管服”改革，于2020年12月下放三級醫(yī)院（含三級婦幼保健院和三級?？漆t(yī)院）、急救中心、急救站等設置審批和執(zhí)業(yè)登記權限至設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門和行政審批局，于2021年2月下放麻醉藥品和第一類精神藥品管理權限（含省直醫(yī)院）至設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門和行政審批局，推進醫(yī)護執(zhí)業(yè)注冊“馬上辦”“立刻辦”“及時辦”，推行醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子證照改革，這些都極大促進我省社會資本進入衛(wèi)生健康領域，促進醫(yī)護人員流動，助力經濟社會發(fā)展。
??? 隨著機構準入權限下放，我委于2021年印發(fā)的《江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（2021版）》（贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕10號）在要求提交的備案材料以及設區(qū)市備案審核環(huán)節(jié)已難滿足當前醫(yī)療機構設置備案實際需求。為切實履行《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則等部門規(guī)章，賦予省級衛(wèi)生健康主管部門對市級衛(wèi)生健康主管部門機構準入的“否決權”和“糾錯權”，加強屬地機構準入的監(jiān)督管理，我委結合醫(yī)療管理實際和“放管服”改革要求，對贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕10號文件進行修訂。此次修訂是將極大促進我省醫(yī)療機構設置審批備案工作標準化、規(guī)范化，也將加強屬地機構準入監(jiān)督管理，促進我委政府職能轉變，提升機構準入綜合監(jiān)管管理效能。
??? 二、《江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（2024年版）》修訂了哪些內容？
??? 一是規(guī)范了醫(yī)療機構設置備案材料提交。設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門向省級衛(wèi)生健康主管部門備案材料，至少應包含備案申請報告、設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門核發(fā)的《設置醫(yī)療機構批準書》、設區(qū)市印發(fā)的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》、醫(yī)療機構設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖復印件、醫(yī)療機構設置公示情況和公示期間投訴、舉報、信訪件辦理情況等。二是統(tǒng)一了醫(yī)療機構設置備案審核權責。要求設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》后的15個工作日內，向省級衛(wèi)生健康主管部門提交備案材料；省級衛(wèi)生健康主管部門應在收到符合規(guī)定的全部備案材料之日起30個工作日內進行審核，并對不符合全省及屬地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》或違規(guī)的設置醫(yī)療機構，依法糾正或者撤銷設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門設置審批決定。