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省藥監(jiān)局出臺《意見》 進(jìn)一步規(guī)范全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政行為
發(fā)布時間:2024-05-10        信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政行為,優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境,近日,省藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,制定出臺《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政行為的意見》(以下簡稱《意見》),進(jìn)一步明確實(shí)施緊急控制措施、規(guī)范行政救濟(jì)途徑告知程序、做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請等行政行為。

??? 《意見》明確,各級藥品監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的藥品、對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械和化妝品,應(yīng)嚴(yán)格按照法定程序?qū)嵤┴?zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施,及時控制風(fēng)險(xiǎn)。采取緊急控制措施不影響對違法行為實(shí)施行政處罰,對已采取緊急控制措施,還需立案查處的,應(yīng)按要求進(jìn)行查處,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

??? 行政救濟(jì)是防止行政權(quán)濫用、保護(hù)行政相對人合法權(quán)益的重要手段?!兑庖姟愤M(jìn)一步規(guī)范了一般情形、行政復(fù)議前置情形、各藥監(jiān)分局作出行政行為、受委托機(jī)構(gòu)作出行政行為等四種情況行政救濟(jì)途徑告知行為。要求各級藥品監(jiān)管部門在作出具體行政行為時,告知行政相對人行政救濟(jì)的途徑和期限。尤其實(shí)在行政處罰時,如對違法單位和相關(guān)責(zé)任人同時進(jìn)行處罰,應(yīng)當(dāng)分別送達(dá)《行政處罰決定書》,告知相應(yīng)的行政救濟(jì)途徑,保證個人與單位享有同樣的陳述申辯、聽證等權(quán)利。

??? 《意見》強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請的處理。當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服,通過作出行政處罰決定的藥品監(jiān)管部門對當(dāng)場行政處罰決定提出行政復(fù)議的,各級藥品監(jiān)管部門在收到行政復(fù)議申請后,要及時研判處理。認(rèn)為行政處罰決定有誤的,應(yīng)及時糾正。需要維持行政處罰決定的,應(yīng)在五個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送至同級人民政府司法行政部門,及時進(jìn)行自我審查,實(shí)質(zhì)性化解行政爭議。

??? 省藥監(jiān)局要求,各級藥品監(jiān)管部門要大力推動《意見》落實(shí)落地,在具體實(shí)施過程中充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)、公職律師及法律顧問的作用,確保各項(xiàng)行政行為規(guī)范合法有效。




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