各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,貴安新區(qū)管委會(huì)社會(huì)事務(wù)管理局,仁懷市、威寧縣衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)省局《關(guān)于開展"兩打兩建"專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》(黔食藥監(jiān)安[2013]316號(hào))和"建設(shè)平安貴州禁毒雷霆嚴(yán)打整治行動(dòng)動(dòng)員部署電視電話會(huì)議"的要求,經(jīng)研究決定,組織專項(xiàng)檢查組對(duì)全省"兩打兩建"工作和特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次專項(xiàng)督查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、成立督查組
組長(zhǎng):羅祥斌(省局副局長(zhǎng))
成員:由省局藥品安監(jiān)處、藥品注冊(cè)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、省食品藥品檢驗(yàn)所、省藥品評(píng)價(jià)中心、省藥品審評(píng)認(rèn)證中心等抽人組成。
第一組:督查人員由藥品安監(jiān)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處、省食品藥品檢驗(yàn)所、省藥品審評(píng)認(rèn)證中心抽人組成,小組長(zhǎng)和小組秘書由藥品市場(chǎng)監(jiān)管處擔(dān)任。檢查遵義、黔南、黔東南、銅仁和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)盛世龍方、萬順堂、奧特、拜特、老來福、苗一堂、光正、聯(lián)盛、和仁堂、締誼、科頓、瑞和、正鑫、科暉、百花、萬才、三仁堂、星州、神奇。
第二組:由藥品安監(jiān)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)管處、省食品藥品檢驗(yàn)所、省藥品評(píng)價(jià)中心抽人組成,小組長(zhǎng)和小組秘書由藥品安監(jiān)處擔(dān)任。檢查安順、六盤水、畢節(jié)、黔西南和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)圣都、壽仙、六枝大華、宏奇、百靈、同濟(jì)堂、德昌祥、漢方、黃果樹立爽、民族、泛德、益康、西秀、舒美達(dá)、恒和、遠(yuǎn)程、杏林堂、德良方佰仕特、科輝。
貴陽市待各市(州)檢查結(jié)束后兩個(gè)組一起檢查。
二、督查時(shí)間
本次檢查從2013年10月中旬至12月上旬。
三、督查內(nèi)容
(一)"兩打兩建"工作
1、省局《關(guān)于開展"兩打兩建"專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》(黔食藥監(jiān)安[2013]316號(hào))規(guī)定的"重點(diǎn)";
2、省局《關(guān)于全面開展藥品互聯(lián)網(wǎng)信息交易服務(wù)專項(xiàng)檢查的通知》(黔食藥監(jiān)辦市發(fā)[2013]331號(hào))貫徹執(zhí)行情況;
3、嚴(yán)格查處非法生產(chǎn)和使用中藥提取物的情況;
4、列入國(guó)家基本藥物(2012版)的藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)檢查情況;
5、對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查;
6、新頒布的GSP實(shí)施情況;
7、對(duì)零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的有關(guān)情況。
(二)特殊藥品專項(xiàng)檢查
1、各地在"禁毒雷霆行動(dòng)"中對(duì)特殊藥品檢查的情況;
2、檢查美沙酮口服液生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量保障情況;
3、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管、預(yù)警制度落實(shí)情況;
4、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各項(xiàng)制度落實(shí)情況;
5、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)毒麻藥品執(zhí)行有關(guān)法規(guī)和制度的情況。
四、其它事項(xiàng)
1、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視這次專項(xiàng)檢查工作,要成立相應(yīng)的檢查組,確保專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,工作取得實(shí)效。
2、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要明確專門的科(處)室和人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,確保信息溝通及時(shí)。
3、督查小組于2013年12月10日前寫出檢查小結(jié),由藥品安監(jiān)處匯總上報(bào)。
附件:1、打擊網(wǎng)上非法售藥及互聯(lián)網(wǎng)專項(xiàng)檢查督查表。
2、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查表。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
二Ο一三年十月十一日