省食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于申請核定省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的請示》（陜食藥監(jiān)函〔2015〕348號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題函復(fù)如下：
一、省食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請和再注冊申請（五年一次）收取藥品注冊費(fèi)時，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為2000元/人·天；受理國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請（五年一次）收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)時，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為1900元/人·天。
注冊所需人數(shù)、天數(shù)由你局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定結(jié)合我省工作實際確定。
二、我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)的規(guī)定，嚴(yán)格按照《國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）要求執(zhí)行。
三、小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第53號）規(guī)定執(zhí)行。
四、你局按規(guī)定做好收費(fèi)公示工作，在門戶網(wǎng)站、收費(fèi)場所醒目位置公示收費(fèi)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)和價格監(jiān)督電話，收費(fèi)使用省財政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。
五、以上規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行，試行期2年。
??? 附件：《國家發(fā)展改革委財政部關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）
陜西省物價局????????????? 陜西省財政廳
?????????????????????????????????????? ?2016年7月20日
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