各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委、財政局,平潭綜合實驗區(qū)管委會社會事業(yè)局、財政局,省衛(wèi)生計生委直屬各醫(yī)療單位福建醫(yī)大、中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院,省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心:
為加強(qiáng)履約監(jiān)管確保我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作順利進(jìn)行,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的若干意見》(閩政辦〔2015〕124號)及《關(guān)于印發(fā)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版)的通知》(閩藥采〔2015〕1號)等文件精神,結(jié)合我省實際,經(jīng)研究,制定《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購保證金管理辦法(試行)》,現(xiàn)予以印發(fā)。
福建省衛(wèi)生和計劃生育委員會
福建省財政廳
2015年11月17日
(此件主動公開)
福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購履約保證金管理辦法(試行)
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號,簡稱國辦發(fā)7號文)、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)及《福建省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的若干意見》(閩政辦〔2015〕124號)和《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版)》(閩藥采〔2015〕1號)等文件精神,為確保我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作順利進(jìn)行,結(jié)合我省實際,經(jīng)研究制定本管理辦法。
一、保證金項目及使用范圍
1.履約保證金是指藥品集中采購的入圍企業(yè)(包括生產(chǎn)和配送企業(yè))按照產(chǎn)品的入圍價格根據(jù)所簽訂的福建省藥品集中采購的相關(guān)合同及履約承諾書的約定交付的保證金。其為了擔(dān)保在執(zhí)行我省藥品集中采購的相關(guān)協(xié)議中的誠信履約并接受省級藥品集中采購平臺監(jiān)督。履約保證金包括參加藥品集中采購的入圍生產(chǎn)企業(yè)繳納的履約保證金和配送企業(yè)繳納的履約保證金。
2.履約保證金適用范圍:在福建省藥品集中,采購工作中通過藥品集中采購、監(jiān)督管理平臺,以公開招標(biāo)、價格談判、集中掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行的藥品集中采購。
二、保證金金額
(一)產(chǎn)品入圍價在50元以下的,每個品規(guī)收取5000元;50~100元的,每個品規(guī)收取10000元;100元以上的,每個品規(guī)收取20000元;每個入圍生產(chǎn)企業(yè)履約保證金最多不超過300000元。
(二)每個配送企業(yè)按承當(dāng)配送采購片區(qū)的數(shù)量統(tǒng)計,每承當(dāng)一個采購片區(qū)收取100000元履約保證金,最多不超過300000元。
三、保證金收取和管理
(一)建立統(tǒng)一監(jiān)管賬戶,收取生產(chǎn)、配送企業(yè)履約保證金。監(jiān)管賬戶設(shè)在福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心(簡稱省藥采中心),各地不再另設(shè)賬戶。
(二)入圍企業(yè)(包括生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè))須與省藥采中心簽訂關(guān)于藥品集中采購的相關(guān)合同及履約承諾函,并在合同明確合同在入圍企業(yè)繳納履約保證金后生效。
(三)省藥采中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配送企業(yè)發(fā)貨和配送情況的網(wǎng)上監(jiān)管,執(zhí)行省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室對違約生產(chǎn)、配送企業(yè)的違規(guī)處理決定。
(四)履約保證金由省藥采中心負(fù)責(zé)收取和管理,由于生產(chǎn)(配送)企業(yè)違約扣除的履約保證金由醫(yī)院和省藥采中心統(tǒng)籌用于藥品集中采購工作相關(guān)費用。因企業(yè)違約產(chǎn)生的違約保證金,應(yīng)納入省藥采中心年度預(yù)算統(tǒng)籌安排。若因入圍企業(yè)的違約行為給醫(yī)院造成的損失,該入圍企業(yè)繳納的履約保證金應(yīng)優(yōu)先用于賠償給醫(yī)院造成的相關(guān)損失,其余部分可統(tǒng)籌與用于藥品集中采購相關(guān)工作。
四、違約處理程序
(一)省藥采中心對日常采購平臺監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違約行為以及各采購片區(qū)藥采辦及醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的企業(yè)違約情形進(jìn)行初審,提出初步處理意見,報請省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后執(zhí)行。企業(yè)對處理意見如有異議可提出申訴。
(二)企業(yè)出現(xiàn)違約行為的,按本辦法及有關(guān)規(guī)定處理,并扣除相應(yīng)履約保證金。履約保證金不足的,應(yīng)在10天內(nèi)補(bǔ)齊不足的保證金。未及時補(bǔ)繳的暫停掛網(wǎng)采購直至取消入圍(中標(biāo))資格予以清退。
(三)若因入圍企業(yè)的嚴(yán)重違約行為,造成該入圍企業(yè)被取消入圍資格、被清退,省藥采中心有權(quán)終止履行該入圍企業(yè)的所有藥品集中采購合同,并沒收該入圍企業(yè)的全部履約保證金。
五、生產(chǎn)(配送)企業(yè)違約處理規(guī)定
(一)入圍企業(yè)存在如下一般違約行為之一的,由省藥采中心按照如下規(guī)定扣減履約保證金:
1.除不可抗力以外,入圍企業(yè)未按采購方需要及時、持續(xù)、足量供貨的每次扣除履約保證金1000元;
2.入圍企業(yè)未能按照藥品集中采購相關(guān)合同的約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供退換貨等合同附隨義務(wù)的,每次每個品規(guī)藥品扣除履約保證金1000元;
3.入圍企業(yè)未能按照入圍藥品品種、劑型、規(guī)格等要求供應(yīng)藥品的,每次每個品規(guī)藥品扣除履約保證金1000元;
4.若入圍企業(yè)進(jìn)行捆綁銷售、限量供應(yīng)的,每次每品規(guī)藥品扣除履約保證金10000元;
5.每季度中標(biāo)藥品配送入庫率未達(dá)到90%的,每降一個百分點扣除配送企業(yè)履約保證金1000元;
6.若入圍企業(yè)因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù),醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的,該入圍企業(yè)已繳納的履約保證金先行支付因使用替代藥品而產(chǎn)生的超支費用。
(二)入圍企業(yè)存在如下嚴(yán)重違約行為之一的,由省藥采中心沒收該入圍企業(yè)的全部履約保證金,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請,全省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止:
1.入圍企業(yè)配送的中標(biāo)藥品存在不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量問題的、被吊銷生產(chǎn)許可證或被收回GMP證書、停止銷售、藥品被勒令召回造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺藥,沒收入圍企業(yè)的全部履約保證金,并視情節(jié)輕重給予暫停掛網(wǎng)直至取消入圍(中標(biāo))資格予以清退;
2.未經(jīng)藥采管理部門同意,擅自調(diào)整藥品價格的,沒收入圍企業(yè)全部的履約保證金,并視情節(jié)輕重給予暫停掛網(wǎng)直至取消入圍(中標(biāo))資格予以清退;
3.配送企業(yè)擅自從非入圍(中標(biāo))企業(yè)采購藥品進(jìn)行配送,沒收配送企業(yè)全部的履約保證金,并取消該配送企業(yè)的配送資格;
4.經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,入圍企業(yè)在藥品購銷活動中存在企業(yè)法人商業(yè)賄賂行為的,沒收入圍企業(yè)全部的履約保證金,取消該企業(yè)所有藥品的申報(入圍)或配送資格,原簽訂的購銷合同終止;
5.入圍企業(yè)在簽訂藥品集中采購相關(guān)合同時提供虛假、無效文件的,或以其他方式弄虛作假騙取入圍的;
6.入圍企業(yè)以低于成本的價格惡意投標(biāo),擾亂市場秩序的;
7.入圍企業(yè)對執(zhí)行期藥品擅自漲價或變相漲價的;
8.入圍企業(yè)不配送或不按時配送,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;
9.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收確認(rèn),入圍企業(yè)配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;
10.入圍企業(yè)以其他非采購目錄內(nèi)的藥品取代采購目錄藥品進(jìn)行配送的;
11.藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。
六、履約保證金利息計算
在合同履約期限結(jié)束后,入圍企業(yè)若無違反本辦法規(guī)定的情形或無違反相關(guān)協(xié)議、合同約定的情形,由省藥采中心將本息全額退還。履約保證金利息按銀行同期活期利率計算。在合同履約期結(jié)束時,入圍企業(yè)憑履約保證金收繳單據(jù)申請后,由省藥采中心將保證金與利息一并退付原繳納企業(yè)。
七、其他
1.本辦法所稱“入圍企業(yè)”是指省藥品集中采購入圍中標(biāo)企業(yè),包括生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè);“藥品集中采購相關(guān)合”是指入圍企業(yè)與省藥采中心簽訂的關(guān)于福建省藥品集中采購的相關(guān)合同,包括但不限于藥品購銷合同、配送合同等與藥品集中采購相關(guān)的合同;“省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組”是指福建省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組;“省藥采辦”指省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的辦公室;“省藥采中心”指福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心;“省級采購平臺”指福建省藥械集中采購網(wǎng);“各采購片區(qū)”指各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)及省醫(yī)院管理局所轄的采購區(qū)域。
2.本辦法自公布之日施行。