各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：
為進一步推動《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）及其附錄的有效實施，指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照產(chǎn)品技術要求做好質量控制和成品放行工作，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織編寫了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量控制和成品放行指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），現(xiàn)公開征求意見，請于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。