各省轄市和省直管縣（市）衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、發(fā)展改革委（物價局）、工業(yè)和信息化主管部門、財政局、人力資源和社會保障局、商務局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構：
為保障人民群眾常用低價藥品供應，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部委《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）、《國家發(fā)展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2014〕856號）和《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號），結合我省實際，省衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、人力資源和社會保障廳、商務廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局制定了《關于做好河南省常用低價藥品供應保障工作的實施意見（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
河南省衛(wèi)生和計劃生育委員會
河南省發(fā)展和改革委員會
河南省工業(yè)和信息化廳
河南省財政廳
河南省人力資源和社會保障廳
河南省商務廳
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
河南省中醫(yī)管理局
2014年8月29日
關于做好河南省常用低價藥品供應保障工作的實施意見（試行）
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標和任務，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價藥品出現(xiàn)供應不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價藥品供應保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部委《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號），結合我省實際，現(xiàn)提出以下意見。
一、建立部門協(xié)作機制
做好常用低價藥品供應保障工作涉及面廣、政策性強，需要多部門協(xié)作配合。我省建立由省衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、人力資源和社會保障廳、商務廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機制，明確任務分工，各司其職，及時研究解決常用低價藥品供應保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應不及時甚至斷供情況的發(fā)生。各有關部門從原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價藥品供應保障政策，調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機構生產(chǎn)供應、配備使用常用低價藥品的積極性。各地相關部門也要建立相應的工作協(xié)調(diào)機制，做好本地區(qū)常用低價藥品供應保障工作。
二、改進價格管理
改進低價藥品價格管理方式，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格（政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算。按照國家發(fā)展改革委規(guī)定，現(xiàn)階段低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。
建立低價藥品清單進入和退出機制。實行政府指導價的藥品，因價格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用符合低價藥品標準的，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用需突破低價藥品標準的，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權限重新制定最高零售價格。
三、完善采購辦法
對納入低價藥品清單的藥品實行以?。▍^(qū)、市）為單位的公開透明、公平競爭的網(wǎng)上陽光采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的常用低價藥品目錄中的基本藥物（含省增補品種），河南省醫(yī)藥采購服務中心將具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)，縣級衛(wèi)生計生部門負責組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)采購交易，簽訂購銷合同，明確采購品種、數(shù)量、回款時間、成交價格等，實行集中采購、統(tǒng)一配送、集中支付貨款。公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，河南省醫(yī)藥采購服務中心將具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)，由醫(yī)院網(wǎng)上采購交易。醫(yī)療機構要優(yōu)先采購通過新版GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確付款程序和時間。鼓勵各地創(chuàng)新和探索保障常用低價藥品供應的有效方式和途徑，充分發(fā)揮各級衛(wèi)生計生部門的組織協(xié)調(diào)作用，促進醫(yī)院和基層用藥銜接，提高采購、配送集中度，避免藥品價格不適當波動。 ?
四、加強采購供應監(jiān)管
生產(chǎn)企業(yè)應當從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務好的企業(yè)承擔統(tǒng)一配送任務，選擇配送企業(yè)前要聽取當?shù)匦l(wèi)生計生部門和醫(yī)療機構的意見，并保證配送企業(yè)經(jīng)營利益。對納入定點生產(chǎn)的藥品，要加強政策引導，提高配送集中度。河南省醫(yī)藥采購服務中心要定期在采購平臺上公布本地區(qū)注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證、供貨能力、配送到位率和信譽等指標，為藥品購銷雙方選擇和評價配送企業(yè)提供服務，完善社會監(jiān)督。衛(wèi)生計生部門要嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，建立健全省級藥品采購機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構低價藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督和獎懲機制，自覺接受政府、社會、輿論的監(jiān)督，抵制和反對商業(yè)賄賂，糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。各級醫(yī)療機構要及時向所屬衛(wèi)生計生部門上報低價藥品采購問題，省轄市、省直管縣（市）衛(wèi)生計生部門將問題匯總后報省衛(wèi)生計生委和省醫(yī)藥采購服務中心。省衛(wèi)生計生委會同有關部門調(diào)查核實，經(jīng)核實由于生產(chǎn)企業(yè)原因引起的問題，將取消該企業(yè)所有低價藥品的掛網(wǎng)資格；經(jīng)核實由于配送企業(yè)原因引起的問題，建議生產(chǎn)企業(yè)更換配送企業(yè)，并在全省范圍內(nèi)通報。
五、完善使用政策 ?
各地要堅持基本藥物優(yōu)先配備和合理使用制度,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據(jù)自身的功能定位和服務能力水平,堅持從《國家基本藥物目錄》和《河南省基本藥物增補目錄》中合理選擇配備和使用藥品。確因疾病防治需要使用非基本藥物,縣級衛(wèi)生計生部門可組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構從低價藥品清單中遴選（不超過50種），納入到新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷范圍，并報省、市兩級衛(wèi)生計生部門備案,執(zhí)行集中采購、零差率銷售等政策。各級衛(wèi)生計生部門要強化醫(yī)療機構使用常用低價藥品管理，加強醫(yī)務人員培訓，調(diào)動醫(yī)務人員積極性，并將常用低價藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，充分發(fā)揮醫(yī)療機構藥師作用，落實處方點評和審核，優(yōu)化用藥結構，逐步提高常用低價藥品使用量。
六、建立常態(tài)短缺藥品儲備
進一步完善醫(yī)藥儲備制度，建立以用量確定的短缺藥品為主的省級常態(tài)藥品儲備。省工信廳聯(lián)合財政廳、衛(wèi)生計生委，對我省醫(yī)藥儲備制度執(zhí)行情況進行系統(tǒng)調(diào)查，研究制定我省建立常態(tài)短缺藥品儲備的方案，組織篩選儲備品種、合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金，保障短缺藥品儲備及時到位。
七、加大政策扶持
工業(yè)和信息化部門積極引導常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造，提高供應保障能力，加快通過新版GMP認證。食品藥品監(jiān)管局對批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以加快初審上報。衛(wèi)生計生部門和中醫(yī)管理部門要采取措施，鼓勵各級醫(yī)療機構提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源和社會保障、衛(wèi)生計生部門應當加快推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
八、開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測
省衛(wèi)生計生委會同工業(yè)和信息化廳、商務廳等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進藥品供應保障信息化建設，以全民健康保障信息化工程為支撐，進一步拓展省醫(yī)藥集中采購平臺功能，提高平臺在藥品采購、配送、結算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力，為醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務。建立常用低價藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應信息系統(tǒng)，重點監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應情況，及時分析研判藥品供應保障形勢，做好供需銜接。各級衛(wèi)生計生部門會同工業(yè)和信息化部門建立健全短缺藥品信息報告制度，完善低價藥品短缺預警機制，確保信息共享，互聯(lián)互通。
九、加強綜合監(jiān)管
各級價格主管部門要做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格的監(jiān)測工作，對獨家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點監(jiān)測。對價格變動頻繁或變動幅度較大的，價格主管部門要加強調(diào)研，必要時應開展專項調(diào)查；對不合理的提價行為，要依法重點監(jiān)管，并向有關部門通報情況；對價格違法違規(guī)行為，要依法嚴肅查處。各級食品藥品監(jiān)管部門要對低價藥品進行全品種電子監(jiān)管，保證用藥安全。其他相關部門應當根據(jù)職責分工，加強對低價藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
十、做好社會宣傳
做好常用低價藥品供應保障工作，關系廣大人民群眾切身利益，必須堅持正確的輿論導向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價藥品供應保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應社會關切，取得社會各方的理解和支持，努力營造良好輿論氛圍。