各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局，各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測水平，指導(dǎo)企業(yè)撰寫定期安全性更新報(bào)告，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品上市后再評價(jià)工作，根據(jù)國家ADR中心及省局"四個(gè)一"活動(dòng)的有關(guān)要求，經(jīng)研究，擬于2013年10月中下旬在合肥市舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）撰寫培訓(xùn)會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參會(huì)對象
?。ㄒ唬└魇惺称匪幤繁O(jiān)督管理局、各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員1名；
（二）各藥品生產(chǎn)企業(yè)（不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作負(fù)責(zé)人1名；
?。ㄈ┦【炙幤钒踩O(jiān)管處、藥品注冊處，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人員。
二、會(huì)議內(nèi)容
?。ㄒ唬┧幤范ㄆ诎踩愿聢?bào)告撰寫規(guī)范及有關(guān)要求；
?。ǘ┤「魉幤飞a(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告常見問題解答及各單位完成情況通報(bào)。
三、有關(guān)事宜
?。ㄒ唬└魇芯忠叨戎匾暣舜闻嘤?xùn)工作，負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)參加培訓(xùn)，并匯總轄區(qū)內(nèi)參會(huì)人員名單，填寫回執(zhí)（見附件），于2013年9月10日前發(fā)送至省中心郵箱（anhui@adr.gov.cn）。
?。ǘ└魇芯?、市中心參會(huì)人員食宿費(fèi)用由省中心承擔(dān)，交通費(fèi)自理；各企業(yè)代表不收取培訓(xùn)費(fèi)用，食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
?。ㄈ?huì)議具體時(shí)間、地點(diǎn)另行通知
聯(lián)系人：葛文超、楊濤
電話：0551-63710241、0551-62999269
附件：藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）撰寫培訓(xùn)會(huì)回執(zhí)
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年8月30日