各藥品生產企業(yè):
國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽信息系統》已基本建成,該系統將在全國開展推廣工作并正式上線運行。數據填報有關事項的通知已于2013年1月在省局網站上發(fā)布,因部分企業(yè)未及時登錄系統進行注冊,導致"注冊驗證碼"過期失效而無法注冊。日前國家局已重新生成新的"注冊驗證碼",為做好數據填報工作,現將有關事項通知如下:
一、請未注冊的藥品生產企業(yè)盡快按照《藥品說明書標簽管理系統》(系統網址:http://125.35.6.41/wan)(以下簡稱系統)使用說明書和操作指南將本企業(yè)生產的藥品說明書和標簽信息進行在線填報。
二、各藥品生產企業(yè)藥品說明書標簽注冊驗證碼已通過省局網上申報系統發(fā)送至各企業(yè)。企業(yè)可通過省局的電子密鑰登錄"江西省食品藥品監(jiān)督管理局網上申報系統"(系統網址:http://59.53.245.104/langchao.ecgap.outportal/login/index.aspx),查看左邊菜單"修改個人資料"頁面獲取"個性化編碼"(該"個性化編碼"即系統的"注冊驗證碼"),登錄系統進行注冊并填報相關信息。
三、因"注冊驗證碼"個數不一,企業(yè)注冊后請仔細核對相關信息,篩選出登記本企業(yè)最新信息的"注冊驗證碼"進行數據填報。
四、如企業(yè)在江西省食品藥品監(jiān)督管理局網上申報系統無法獲取"注冊驗證碼",請及時與省局信息中心聯系。在數據填報工作中,如遇問題可與省局注冊處聯系。
聯系人:熊海燕(信息中心):0791-88158087
林莉(藥品注冊處):0791-8815802518970019316
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年4月26日